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該股大漲15.77%!因雙抗新藥頭對(duì)頭數(shù)據(jù)優(yōu)于K藥

2024年09月11日 09:18:43來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41127

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】9月9日,港股上市公司康方生物收于55.80港元/股,上漲15.77%,股價(jià)表現(xiàn)尤為亮眼。
 
  消息面上,康方生物新發(fā)布的公告顯示,在國際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)主辦的2024年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,其發(fā)布了PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(商品名為依達(dá)方)單藥對(duì)比帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱K藥)單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)性Ⅲ期試驗(yàn)研究數(shù)據(jù),依沃西展現(xiàn)出更高的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
 
  據(jù)介紹,前述試驗(yàn)是一項(xiàng)注冊(cè)性Ⅲ期隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn),共入組398例受試者。數(shù)據(jù)顯示,依沃西組較K藥有重大臨床獲益,mFPS(中位無進(jìn)展生存期)顯著延長5.3個(gè)月,依沃西組展現(xiàn)出更高的客觀緩解率和疾病控制率,其中依沃西組客觀緩解率對(duì)比K藥組為50%:38.5%,疾病控制率為89.9%:70.5%。
 
  不過,康方生物也表示,截至目前的總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟,仍待后續(xù)評(píng)估。
 
  而根據(jù)今年5月公司曾披露的該研究的一項(xiàng)期中分析結(jié)果顯示,依沃西組的無進(jìn)展生存期顯著高于K藥組,風(fēng)險(xiǎn)比也顯著優(yōu)于預(yù)期。
 
  安全性方面,依沃西整體安全性良好可控,與前期研究結(jié)果一致。依沃西組與免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率與K藥組相當(dāng)。
 
  這也意味著,依沃西成為在單藥頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物。K藥被稱為新“藥王”,2023年全球銷售額達(dá)250.11億美元,成功超過艾伯維旗下的阿達(dá)木單抗。今年上半年,K藥的全球規(guī)模為142.17億美元。
 
  基于本次研究的積極結(jié)果,康方生物合作伙伴Summit宣布,已計(jì)劃開展HARMONi-7研究,用于評(píng)估依沃西單藥對(duì)照K藥單藥在一線治療PD-L1高表達(dá)(PD-L1 TPS>50%)轉(zhuǎn)移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 
  交銀國際則發(fā)表研究報(bào)告,將依沃西單抗的海外開發(fā)成功率及銷售預(yù)測(cè)上調(diào),預(yù)期該產(chǎn)品可成為新一代癌癥免疫療法(I/O)的基石,相應(yīng)將康方生物目標(biāo)價(jià)從72港元升至77港元,繼續(xù)列其為行業(yè)重點(diǎn)推薦股份及“九月金股”。
 
  據(jù)了解,依沃西為康方生物自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)PD-1/VEGF2雙特異性腫瘤免疫治療藥物,于今年5月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。
 
  2024年半年報(bào)顯示,依沃西在獲批上市一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了1.03億元的銷售收入。目前,依沃西在國內(nèi)已經(jīng)獲批1項(xiàng)適應(yīng)癥,另有8項(xiàng)Ⅲ期臨床研究正在開展,其中2項(xiàng)國際多中心Ⅲ期臨床在海外開展,目前共有涵蓋消化道腫瘤、肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等17個(gè)適應(yīng)癥的超過25項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
 
  該產(chǎn)品也在走向海外市場(chǎng)。2022年12月,康方生物將在美國、加拿大、歐洲及日本開發(fā)及商業(yè)化依沃西的許可權(quán)授予Summit Therapeutics,總交易金額≤50億美元。
 
  資料顯示,康方生物主要從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新抗體藥,專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求,公司2023年總收入達(dá)45.26億元,凈利潤為20.28億元,實(shí)現(xiàn)頭年盈利。
 
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