【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】干眼是由多種原因引起的淚液質(zhì)或量異?;騽?dòng)力學(xué)異常,導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降,并伴有眼部不適或者眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。近年來(lái),隨著電子產(chǎn)品的普及以及人口老齡化加劇,眼科疾病發(fā)病情況越來(lái)越普遍,其中干眼患者人數(shù)顯著增多。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2021年,我國(guó)干眼患者接近3億,并且數(shù)量還在快速增長(zhǎng)。在此背景下,干眼治療市場(chǎng)面臨的需求龐大,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛布局干眼賽道,在其細(xì)分方向持續(xù)發(fā)力。
8月12日消息,歐康維視宣布將從愛(ài)爾康獲得8款干眼治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權(quán)益,包括7款已經(jīng)上市的成熟產(chǎn)品和一款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,歐康維視將在中國(guó)完全獲得新淚然®、倍然、愛(ài)爾凱因®、歷設(shè)得和賽飛杰的產(chǎn)品權(quán)益,以及思然®和AR-15512(一種針對(duì)干眼的新型局部藥物候選物)在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)利。歐康維視將可以在過(guò)渡期后在中國(guó)生產(chǎn)這些取得完整權(quán)益的產(chǎn)品,以及在中國(guó)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化AR-15512。
此次交易是歐康維視在干眼賽道的進(jìn)一步布局,除了引進(jìn)產(chǎn)品以外,公司自研的相關(guān)產(chǎn)品臨床進(jìn)展也在推進(jìn)。
2023年11月22日,歐康維視在港交所公告,公司自研治療干眼癥的1類(lèi)新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已于2023年11月21日于中國(guó)完成合共213名患者的II期臨床試驗(yàn)入組。OT-202是公司自研用于治療中至重度干眼癥的I類(lèi)創(chuàng)新藥,其作用機(jī)制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2為雙靶點(diǎn)發(fā)揮作用的抑制劑,在治療干眼癥方面產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應(yīng)。在2023年2月順利完成的I期臨床試驗(yàn)中,OT-202在健康成人受試者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨床試驗(yàn)(已于2023年2月啟動(dòng))計(jì)劃為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),以評(píng)估藥物的安全性及療效。
3月4日,仁和藥業(yè)發(fā)布公告,子公司江西閃亮制藥的玻璃酸鈉滴眼液獲批上市,用于治療干眼癥。據(jù)介紹,玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分,臨床適應(yīng)癥為干眼癥,緩解干眼癥狀。截至目前,國(guó)內(nèi)已有多款玻璃酸鈉滴眼液上市。原研藥品由EUSAN GmbH(生產(chǎn)廠商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生產(chǎn),規(guī)格為0.1%(包裝規(guī)格10ml/支),2015年進(jìn)入中國(guó)。
此外,面向可觀的市場(chǎng)空間,興齊眼藥、恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部,以及康弘藥業(yè)、箕星藥業(yè)等小而精藥企均有在干眼賽道布局,未來(lái)將滿足更多干眼患者尚未被滿足的臨床治療需求。
券商預(yù)計(jì),2030年基礎(chǔ)人工淚液和干眼處方新藥市場(chǎng)規(guī)模有望各自突破100億元。并指出,近年,國(guó)內(nèi)藥企已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交多款干眼新藥的上市申請(qǐng),我國(guó)干眼藥物市場(chǎng)新一次升級(jí)在即。
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