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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，ADC成為藥企研發(fā)的熱門賽道之一，隨著ADC技術(shù)的不斷成熟，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)在國際舞臺上的競爭力和影響力將不斷彰顯。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項，占全球的43.8%；而進(jìn)入臨床的國產(chǎn)ADC共155項，占全球的41.1%，中國醫(yī)藥公司已經(jīng)成為全球ADC研發(fā)的核心參與者。與此同時，國產(chǎn)ADC新藥日漸走出國門。如科倫博泰、普眾發(fā)現(xiàn)近日先后就ADC項目與海外藥企達(dá)成合作，實現(xiàn)借船出海。
 

　　其中，8月20日科倫藥業(yè)披露了子公司科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)展。
 

　　根據(jù)公告，科倫博泰近日收到默沙東書面告知，默沙東將就SKB571項目行使獨家選擇權(quán)，并向科倫博泰支付3,750萬美元，且待達(dá)致特定開發(fā)及銷售里程碑后，向科倫博泰支付進(jìn)一步里程碑付款，并待SKB571商業(yè)化后支付按凈銷售額計算的分級特許權(quán)使用費。科倫博泰將保留在中國內(nèi)地、香港及澳門開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB571的權(quán)利。資料顯示，SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。該產(chǎn)品將于近期遞交IND申請。
 

　　公告還顯示，默沙東在行使SKB571選擇權(quán)的同時，將向科倫博泰退還SKB315項目的開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB315的全球權(quán)益。根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議約定，科倫博泰無需退還之前就該項目向默沙東已收取的首付款及里程碑付款。資料顯示，SKB315早期臨床數(shù)據(jù)顯示該產(chǎn)品在胃癌CLDN18.2高表達(dá)領(lǐng)域療效積極且安全性良好。
 

　　此外，科倫博泰亦計劃于近期遞交與默沙東已達(dá)成授權(quán)許可合作的其他臨床前ADC資產(chǎn)的IND申請，同時將持續(xù)與默沙東探討新的合作機會。
 

　　同一日，普眾發(fā)現(xiàn)和Adcendo ApS共同宣布，雙方就代號為ADCE-T02(普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號AMT-754)的一種新型、高度差異化的靶向組織因子(Anti-TF)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)達(dá)成許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議，Adcendo將獲得在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而普眾發(fā)現(xiàn)將保留在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬美元的首付款，并在達(dá)成后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，將收取總計超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區(qū))凈銷售額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　資料顯示，ADCE-T02是一種新型、高度差異化的Anti-TF ADC。其獨特的抗體設(shè)計能夠減弱對凝血通路的影響，同時，T1000-exatecan連接子-有效載荷技術(shù)平臺經(jīng)研究證明，能夠放大“旁觀者效應(yīng)”、提高連接子穩(wěn)定性，并具備克服耐藥性機制的潛力。這些差異化的特性有望轉(zhuǎn)化為更高的臨床治療響應(yīng)率、更長的療效持續(xù)時間以及更好的安全性，擁有更優(yōu)異的治療窗口。ADCE-T02已在澳洲申報進(jìn)入臨床試驗，預(yù)計將于近期申報美國IND。
 

　　據(jù)悉，普眾發(fā)現(xiàn)目前有多款A(yù)DC處于臨床階段，靶點包括CDH6、FRα、HER3、MUC18、CD44v9等。其中AMT-253的強大抗黑色素瘤功效以及黑色素瘤細(xì)胞和腫瘤血管系統(tǒng)對exatecan的高敏感性表明，AMT-253有潛力成為針對主要黑色素瘤亞型的有效ADC藥物之一。而AMT-116是普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)的一種具有潛力的靶向CD44v9抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　ADC藥物是繼化療、靶向治療、免疫治療之后，人們對抗惡性腫瘤的新型手段。因其高靶向性和寬治療窗口的特點，ADC正在開啟廣譜抗腫瘤模式。業(yè)內(nèi)表示，ADC藥物因兼具抗體的高特異性和細(xì)胞毒素的高抗腫瘤活性，安全性更加可控，是目前腫瘤治療領(lǐng)域的熱點研究方向之一。有數(shù)據(jù)預(yù)測，ADC藥物市場空間廣闊，全球ADC市場有望從2022年79億美元增至2030年647億美元，復(fù)合增長率高達(dá)30%。
 

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