【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司公告,其全資子公司湖北多瑞藥業(yè)有限公司(以下簡稱“湖北多瑞”)與北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“普德康利”)簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》(以下簡稱“合同”),湖北多瑞擬以2256萬元自普德康利處受讓氨磺必利注射液(以下簡稱“該產(chǎn)品”)60%的產(chǎn)品權(quán)益,普德康利作為該產(chǎn)品的研發(fā)主體保留40%的權(quán)益。
本次交易完成后,湖北多瑞將作為藥品上市許可持有人申報生產(chǎn),湖北多瑞和普德康利按60%:40%比例分配該產(chǎn)品銷售收益等相關(guān)權(quán)益。
據(jù)介紹,氨磺必利是一種選擇性的多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體 拮抗劑。氨磺必利注射液用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐(PONV),可以單獨或與不同類別止吐藥聯(lián)合使用。
資料顯示,術(shù)后惡心嘔吐(PONV)是指術(shù)后24小時內(nèi)發(fā)生的惡心、嘔吐,少數(shù)可持續(xù)至術(shù)后2-5天。作為術(shù)后常見的并發(fā)癥,PONV可能使患者無法進(jìn)食或服藥,引發(fā)水/電解質(zhì)/酸堿平衡紊亂、切口撕裂、顱內(nèi)高壓和誤吸導(dǎo)致吸入性肺炎等情況,影響患者的身心健康和術(shù)后恢復(fù)。
目前,術(shù)后惡心嘔吐(PONV)預(yù)防和治療的藥物包括:5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗劑、神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體拮抗劑、抗多巴胺能藥物、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物、抗膽堿能藥物等,指南建議聯(lián)用多種不同機(jī)制的藥物進(jìn)行多模式止吐。
氨磺必利是選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑。D2受體位于極后區(qū)的化學(xué)感受器觸發(fā)區(qū)(CTZ),激活CTZ會將刺激傳遞到嘔吐中樞參與催吐。對多個物種的研究表明,后區(qū)的D3受體也在催吐中發(fā)揮作用。
2020年2月,美國FDA頭次批準(zhǔn)Acacia Pharma的氨磺必利注射液Barhemsys®上市,單獨使用或與不同類別的止吐藥聯(lián)用預(yù)防成人術(shù)后惡心嘔吐(PONV),或?qū)σ咽褂貌煌悇e的藥物進(jìn)行止吐預(yù)防或未接受預(yù)防的患者進(jìn)行PONV治療。2ml:5mg和4ml:10mg兩個規(guī)格分別已被納入第四十六批和第五十四批仿制藥參比制劑目錄。
目前,普德康利的氨磺必利已完成臨床試驗,準(zhǔn)備申報注冊。除了該公司以外,登記了氨磺必利注射液用于術(shù)后惡心嘔吐(PONV)的臨床研究的企業(yè)還包括北京普德康利/貴州景峰注射劑有限公司、齊魯制藥(海南)、南京恩泰醫(yī)藥/江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)和南京正科醫(yī)藥等。
對于本次技術(shù)轉(zhuǎn)讓的目的,多瑞醫(yī)藥稱,本次交易有利于豐富公司產(chǎn)品管線,與公司現(xiàn)有產(chǎn)品和渠道產(chǎn)生 協(xié)同效應(yīng),加快公司業(yè)務(wù)布局,提高公司的核心競爭力。
公開資料顯示,多瑞醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑及其
原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。公司的主要產(chǎn)品為醋酸鈉林格注射液等。
2023年年報顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入約3.34億元,同比減少16.64%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1885萬元,同比減少8.05%。
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