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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月6日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學藥品“注射用美羅培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準。
 

　　公告顯示，美羅培南是第二代廣譜碳青霉烯類抗菌藥，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、需氧菌和厭氧菌均有強大的抗菌活性，且安全性好，為多種耐藥菌感染、需氧與厭氧菌混合感染及重癥感染等的一線用藥，已被《IDSA：抗生素耐藥革蘭氏陰性菌感染治療指南(2024)》《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識(2021)》《美羅培南治療新生兒膿毒癥的臨床實踐指南(2024)》等廣泛推薦用于呼吸內(nèi)科、外科和兒科。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用美羅培南銷售額超過60億元。其中，美羅培南粉針2023年中國銷售33.5億元。
 

　　目前，注射用美羅培南有超10家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，除了科倫藥業(yè)以外，還有珠海聯(lián)邦制藥、齊魯安替制藥、山東羅欣藥業(yè)集團等10家企業(yè)過評。
 

　　科倫藥業(yè)表示，公司已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優(yōu)勢產(chǎn)品集群。本次注射用美羅培南/氯化鈉注射液國內(nèi)頭家獲批粉液雙室袋包裝形式，可為臨床醫(yī)療提供更加安全便捷的用藥選擇，并進一步豐富公司在感染性疾病領域的產(chǎn)品管線。
 

　　公司也同時提醒，藥品獲得批件到生產(chǎn)銷售期間可能受到一些不確定性因素的影響。公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 

　　公開資料顯示，科倫藥業(yè)是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。根據(jù)公司2024年研發(fā)創(chuàng)新工作計劃，在仿制藥方面，公司2024年全年仿制藥(含一致性評價)預計將獲批30余項，計劃申報50-55余項，將進一步加厚科倫抗感染、腸外營養(yǎng)、生殖健康等迭代產(chǎn)品管線及粉液雙室袋、多室袋、脂質(zhì)體等特色技術平臺的產(chǎn)出；并在已建立核心優(yōu)勢集群領域的基礎上，持續(xù)加大對復雜原料、復雜制劑、NDDS和改良創(chuàng)新項目的布局，持續(xù)推進全過程精細化管控體系建設，保障項目按計劃產(chǎn)出，形成多系列產(chǎn)品集群“護城河”，同時積極對外開放、開拓藍海領域。
 

　　創(chuàng)新藥方面，公司預計2024年度主要推動10余項臨床研究階段的創(chuàng)新臨床項目，計劃推動2-3個項目申報生產(chǎn)，6-8個臨床前階段項目申報臨床，繼續(xù)加強ADC管線建設，推進已合作項目聯(lián)盟管理，獲得里程碑收入。將集中資源加速推進重點品種：SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等。
 

　　2024年一季報顯示，公司主營收入62.19億元，同比上升10.32%；歸母凈利潤10.26億元，同比上升26.0%；扣非凈利潤9.92億元，同比上升25.67%。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。