【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】纖維肌痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,且可選治療方案有限,已有藥物的有效性差異較大,部分患者經(jīng)治療無法有效改善生活質(zhì)量,對于纖維肌痛的治療仍存在較大的臨床未滿足需求。據(jù)悉,在纖維肌痛領(lǐng)域,該中藥頭部企業(yè)宣布創(chuàng)新藥取得重要進(jìn)展。
據(jù)悉,近日,漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司與上海璃道醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)的治療纖維肌痛的化學(xué)藥品1類新藥PZH2107(LDS片)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并取得《臨床研究報(bào)告》。研究結(jié)果顯示,PZH2107各研究劑量組在中國健康受試者中安全性及耐受性良好,具有明顯的臨床開發(fā)價(jià)值和前景。
PZH2107順利完成Ⅰ期臨床研究,為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供了必要的安全性和藥物代謝動力學(xué)數(shù)據(jù),在新藥研發(fā)進(jìn)程中具有里程碑式意義,為廣大的纖維肌痛患者帶來新的治療希望。
資料顯示,片仔癀主要業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥流通業(yè)及化妝品業(yè)等。醫(yī)藥制造業(yè)方面,公司以“片仔癀”為主產(chǎn)品,擁有錠劑及膠囊劑兩種劑型,具有相同的成分及功能主治。近年來片仔癀一直在嘗試產(chǎn)品多元化轉(zhuǎn)型。除了核心的片仔癀系列產(chǎn)品外,根據(jù)片仔癀2024年半年度業(yè)績快報(bào),半年度利潤的增長還得益于化妝品銷售收入的顯著增長。
數(shù)據(jù)顯示,片仔癀公司2024年半年度營業(yè)收入56.5億元,同比增長11.99%;歸屬于上市公司股東的凈利潤17.2億元,同比增長11.61%。片仔癀指出,公司核心片仔癀系列產(chǎn)品及化妝品的銷售收入實(shí)現(xiàn)較大增長,但重要原材料成本的上漲對利潤空間造成了壓縮。面對
中藥材價(jià)格上漲帶來的成本焦慮,片仔癀在嘗試推動產(chǎn)品多元化轉(zhuǎn)型,其化妝品銷售收入增長較快,皇后牌片仔癀珍珠霜銷售額實(shí)現(xiàn)過億元。此外,保健食品、新藥研發(fā)也是片仔癀多元化轉(zhuǎn)型主要路徑。
其中在新藥研發(fā)方面,片仔癀除了上述1類新藥PZH2107項(xiàng)目外,截至目前片仔癀藥業(yè)共有4個(gè)中藥創(chuàng)新藥、2個(gè)化藥創(chuàng)新藥正在開展臨床研究,1個(gè)化藥創(chuàng)新藥獲批臨床,2個(gè)化藥創(chuàng)新藥和4個(gè)經(jīng)典名方處于臨床前研究階段。業(yè)內(nèi)表示,片仔癀近年來,逐步加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目布局,積極謀求創(chuàng)新發(fā)展之路,項(xiàng)目主要涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥領(lǐng)域,目前已有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。
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