【制藥網(wǎng) 市場分析】今年以來各地陸續(xù)推出支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策,覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付等環(huán)節(jié),推動(dòng)創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新。
據(jù)悉,繼北京、廣州、珠海已出臺(tái)全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施后,7月30日,上海市也發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,圍繞研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資等關(guān)鍵環(huán)節(jié),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。
其中,上海市本次發(fā)布的《若干意見》提出,瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道,開展新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)研究,布局前沿新技術(shù)和新型藥物攻關(guān)。充分利用生成式人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù),聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)、新型藥物篩選、用藥安全分析等環(huán)節(jié)。持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度,對(duì)由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥,按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%,最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持……
此外,7月5日,我國還審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
業(yè)內(nèi)表示,在一系列利好政策的推動(dòng)下,我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng),創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展。如有數(shù)據(jù)預(yù)測,2024年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥將加速落地,超30個(gè)品種有望獲批上市。創(chuàng)新藥上市公司將步入密集收獲期。
根據(jù)梳理,截至目前,今年已經(jīng)有22款1類創(chuàng)新藥獲批上市,包括信立泰藥業(yè)1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀),該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名:貝塔寧),該藥適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名:高瑞哲),該藥單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者等。
此外,多家藥企預(yù)計(jì)今年上半年業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅度增長,如海思科預(yù)計(jì),2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.5億元至1.65億元,同比增長99.8%至119.78%。對(duì)于業(yè)績?cè)鲩L的原因,海思科表示,在環(huán)泊酚等產(chǎn)品快速增長的帶動(dòng)下,公司營業(yè)收入同比增長約20%。
而譽(yù)衡藥業(yè)也預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤1億元-1.3億元,比上年同期增長253.99%-360.19%。諾泰生物預(yù)計(jì)上半年歸母凈利潤1.8億元至2.5億元,同比增長330.08%-497.34%。海普瑞預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.42億元—7.35億元,比上年同期增長420.70%—495.72%。
另外,有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,大品種的投資機(jī)會(huì)值得關(guān)注。如國產(chǎn)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類產(chǎn)品減重適應(yīng)癥即將步入收獲期。截至2024年6月底,GLP-1類創(chuàng)新藥減重適應(yīng)癥國內(nèi)已有2款藥物獲批上市、2款藥物申報(bào)上市、6款藥物處于3期臨床階段。
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