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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月25日，興齊眼藥公告，公司研發(fā)的SQ-22031滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)。該藥品為1類治療用生物制品，適用于干眼癥和神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。
 

　　資料顯示，干眼是一項常見的種慢性漸進(jìn)性疾病，由于眼睛前側(cè)表面不夠濕潤及缺乏潤滑，造成眼睛干澀、發(fā)炎、疼痛、不適、刺激以及生活品質(zhì)的下降，嚴(yán)重情況下，甚至?xí)斐捎谰眯缘囊暳p傷。盡管臨床上有多款針對干眼的在研產(chǎn)品，但由于患者群體較大，干眼患者的治療仍存在未滿足需求。
 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，目前干眼癥已經(jīng)發(fā)展為一種流行病，是眼科門診中一大類的常見病，占全部眼病的70%。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，國內(nèi)干眼癥藥物市場規(guī)模將大幅增長至67億美元，市場前景廣闊，藥物需求巨大。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前臨床上還在開發(fā)很多新機(jī)制的干眼癥藥物，包括今年5月上市的全氟己基辛烷Miebo、臨床III期的TRPM8激動劑AR-15512和臨床II期新一代的LFA-1拮抗劑VVN-001等。
 

　　而神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎(NK)是一種因角膜神經(jīng)功能受損而導(dǎo)致的罕見病，已經(jīng)在中國被納入《第二批罕見病目錄》。該病的成因包括皰疹或其他感染、眼表損傷、眼部或神經(jīng)外科手術(shù)、以及一些如糖尿病等會損害到角膜知覺和營養(yǎng)的全身性疾病。如不及時發(fā)現(xiàn)并控制，該疾病的病情會逐漸加重并導(dǎo)致持續(xù)的上皮缺損、角膜潰瘍、基質(zhì)溶解、穿孔和視力下降。
 

　　據(jù)悉，在神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎領(lǐng)域，部分藥業(yè)也在積極布局，如除了興齊眼藥SQ-22031滴眼液獲批臨床試驗外，近期舒泰神的STSP-0902 滴眼液也取得新藥臨床試驗通知書，適應(yīng)癥為治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。資料顯示，STSP-0902 是舒泰神自主研發(fā)的對特定位點進(jìn)行定向改造的重組人神經(jīng)生長因子 Fc 融合蛋白，臨床前實驗數(shù)據(jù)表明，STSP-0902 能夠激活 TrkA 受體通路，促進(jìn)神經(jīng)生長，提高大鼠神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神經(jīng)長度，增加角膜知覺敏感度。同時，與重組野生型人神經(jīng)生長因子相比，STSP-0902亦能夠減弱引起的疼痛反應(yīng)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，本次興齊眼藥SQ-22031滴眼液獲批臨床，意味著其即將針對這兩類疾病開展臨床研究。據(jù)悉，興齊眼藥已經(jīng)完成SQ-22031滴眼液藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究，研究結(jié)果表明該產(chǎn)品具有良好的安全性及臨床開發(fā)價值。
 

　　資料顯示，興齊眼藥專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前，其產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、人工淚液和眼潤滑劑、營養(yǎng)與角膜修復(fù)藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇抗炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥、手術(shù)眼內(nèi)沖洗液等，覆蓋十余個眼科藥物細(xì)分類別。
 

　　據(jù)悉，今年3月，興齊眼藥研發(fā)的硫酸阿托品滴眼液在中國獲批上市，為延緩兒童近視進(jìn)展帶來了新的用藥選擇。此外，7月24日晚間，興齊眼藥還發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。
 

　　公告顯示，溴芬酸鈉滴眼液是以溴芬酸鈉為主要成份的滴眼液，公司獲批的溴芬酸鈉滴眼液為多劑量產(chǎn)品，臨床適應(yīng)癥為用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療：眼瞼炎、結(jié)膜炎、鞏膜炎(包括表層鞏膜炎)、術(shù)后炎癥。
 

　　從業(yè)績上看，興齊眼藥的業(yè)績逐漸上漲。其中2023年公司營業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為14.68億元、2.4億元，同比增長17.42%、13.39%。2024年一季度，公司營業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別同比增長22.1%、79.59%。
 

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