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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月26日，人福醫(yī)藥接連發(fā)布關(guān)于枸櫞酸舒芬太尼注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書和注射用RFUS-250獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告。
 

　　公告顯示，舒芬太尼是強(qiáng)效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動(dòng)劑。宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，獲批適應(yīng)癥為“用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉：作為復(fù)合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥；作為全身麻醉大手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持用藥”。
 

　　本次擬增加適應(yīng)癥“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”。2023年度，宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液的銷售額約為18億元人民幣。截至目前，宜昌人福該項(xiàng)目累計(jì)投入約60萬元人民幣。
 

　　注射用RFUS-250臨床則擬用于治療瘙癢和疼痛，是小分子阿片受體激動(dòng)劑，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年，全球治療瘙癢領(lǐng)域的市場銷售額分別為3.82億美元，其中阿片受體的治療瘙癢銷售額達(dá)0.53億美元。截至目前，宜昌人福該項(xiàng)目累計(jì)投入約2，000萬元人民幣。
 

　　公告顯示，根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書后，將著手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報(bào)生產(chǎn)上市。
 

　　不過，醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，公司也在公告中敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。并表示公司將根據(jù)該項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
 

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥是一家以房地產(chǎn)、生殖健康、醫(yī)藥為主要產(chǎn)業(yè)的民營企業(yè)。公司以醫(yī)藥工業(yè)為主、醫(yī)藥商業(yè)為輔，穩(wěn)步推進(jìn)國際化。醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥中間體-原料藥-藥用輔料-藥物制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的全劑型生產(chǎn)能力；醫(yī)藥商業(yè)堅(jiān)持“醫(yī)療服務(wù)綜合供應(yīng)商”定位，布局商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域全覆蓋；國際化形成了全球研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥全價(jià)值鏈能力。
 

　　2023年年報(bào)顯示，人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約245.25億元，同比增加9.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約21.34億元，同比減少14.07%；基本每股收益1.32元，同比減少14.29%。對(duì)此，人福醫(yī)藥解釋，主要系上年同期公司出售資產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的非經(jīng)常性損益高于去年所致。另據(jù)公司2024年一季報(bào)顯示，公司主營收入63.67億元，同比上升2.27%；歸母凈利潤4.86億元，同比下降26.89%；扣非凈利潤4.64億元，同比下降8.68%。
 

　　二級(jí)市場方面，人福醫(yī)藥股價(jià)自2023年以來整體呈震蕩下滑走勢，今年年初該股創(chuàng)下階段性新低17.85元/股(不復(fù)權(quán)，下同)。截至7月25日收盤，人福醫(yī)藥報(bào)收于18.28元，上漲0.49%，換手率0.67%，成交量10.35萬手，成交額1.88億元。目前公司市值達(dá)298.05億。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。