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CGT企業(yè)加速商業(yè)化,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物制備系統(tǒng)將大有可為!

2024年07月23日 16:40:29來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:38901

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】細(xì)胞治療主要是利用自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)來(lái)進(jìn)行疾病治療,可以為癌癥等疾病提供全新的醫(yī)治方式。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,其具備技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高等特點(diǎn)。目前,細(xì)胞基因療法(CGT)已被視為生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有前景的研發(fā)方向之一,市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2020到2025年,中國(guó)CGT市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)276%,預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)CGT市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)25.9億美元。
 
  值得一提的是,隨著入局者增多,賽道競(jìng)爭(zhēng)也將日益激烈。截至目前,全球已獲批上市8款CAR-T療法,其中中國(guó)境內(nèi)已上市的CAR-T療法包括復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)、上海藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)、合源生物的赫基侖賽。 另有數(shù)據(jù)顯示,截至2022年12月15日,全球開(kāi)展的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到2035條,其中在中國(guó)開(kāi)展的有1096條,未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)或愈加激烈。
 
  為提高競(jìng)爭(zhēng)力,一些藥企正通過(guò)新建基地加快產(chǎn)品進(jìn)入臨床、注冊(cè)和商業(yè)化進(jìn)程。例如,致力于推動(dòng)細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用的河北森朗生物科技有限公司(森朗生物),其全新建設(shè)的細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地啟用儀式今年7月初剛在石家莊舉行。
 
  據(jù)了解,森朗生物已建成一站式細(xì)胞治療藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、納米抗體開(kāi)發(fā)和篩選平臺(tái),掌握規(guī)?;|(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細(xì)胞制備等核心技術(shù),成功在國(guó)內(nèi)建立了CAR-T全流程產(chǎn)業(yè)鏈。目前公司擁有6個(gè)在研細(xì)胞治療管線。
 
  新建基地總投資1.2億元,總面積14000平方米,集質(zhì)粒、慢病毒載體生產(chǎn)、CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)、研發(fā)為一體,啟用后將加速森朗生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T細(xì)胞治療正式進(jìn)入臨床、注冊(cè)和商業(yè)化進(jìn)程。
 
  而在森朗生物細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)的背后,離不開(kāi)上游制藥裝備行業(yè)的支持。
 
  據(jù)悉,楚天科技作為相關(guān)技術(shù)和裝備重要提供商參與了森朗生物細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè),為森朗生物提供了原料藥凍干設(shè)備、一次性使用產(chǎn)品以及細(xì)胞制備隔離器(包括細(xì)胞分選操作隔離器、細(xì)胞收獲制劑操作隔離器、細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)補(bǔ)液隔離器)、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)、免疫細(xì)胞蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)、無(wú)菌細(xì)胞灌裝軋蓋隔離器生產(chǎn)線、支原體培養(yǎng)隔離器等一系列重要核心裝備,助力森朗生物在細(xì)胞治療產(chǎn)品領(lǐng)域的進(jìn)一步布局。
 
  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,細(xì)胞和基因療法具有巨大的潛力和發(fā)展勢(shì)頭,特別是在治療難治性疾病方面,越來(lái)越多細(xì)胞和基因療法臨床試驗(yàn)被開(kāi)啟。但總體來(lái)看,目前國(guó)內(nèi)很多CGT企業(yè)將資源集中在研發(fā)方面,尚不具備商業(yè)化能力,隨著越來(lái)越藥企涌入這個(gè)賽道,或有更多藥企注重商業(yè)化能力,在此背景下的國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物制備系統(tǒng)將大有可為。
 
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