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昨日晚間,百億市值藥企被104家機構扎堆調研!

2024年07月18日 11:26:07來源:制藥網點擊量:33509

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  【制藥網 企業(yè)新聞】醫(yī)藥生物行業(yè)仍是機構青睞的行業(yè)之一。7月18日晚間,博瑞醫(yī)藥披露投資者調研報告,公告顯示,7月15日,公司博瑞醫(yī)藥獲得泰康基金、寶盈基金、敦和資產、東證融匯、民生證券、博時基金等104家機構調研。
 
  投資者關系活動主要內容顯示,機構關注了公司BGM0504注射液的研發(fā)進展、臨床效果、安全性和有效性趨勢情況、臨床Ⅲ期研究者會議的性質、對GLP-1市場的看法、產品合作方面情況等。
 
  據了解,BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動GIP和GLP-1下游通路,產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應,展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
 
  2023年年報顯示,博瑞醫(yī)藥持續(xù)推進BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā),創(chuàng)新藥及吸入制劑合計研發(fā)投入,占公司研發(fā)費用的39.06%,同比增長35.97%;其中創(chuàng)新藥投入較去年同期增長32.37%,吸入劑投入較去年同期增長40.12%。
 
  公司本次回復機構稱,截至2024年一季報披露日,BGM0504注射液的兩個適應癥均已完成全部入組工作,其中降糖適應癥的5mg劑量均已出組,10mg劑量剩一例尚未出組。其中降糖適應癥是3月初完成入組,減重適應癥是2月初完成入組。進度上看,公司是按照臨床方案設計在嚴格往前推進的,同時從2022年12月30日披露的公司拿到IND批件,到今年6月份為止公司僅用了18個月時間,BGM0504注射液就完成了從臨床試驗的獲批到Ⅲ期臨床研究工作的開展。此外,特請各位投資者注意:待Ⅱ期臨床試驗完成后,尚需經國家藥監(jiān)局確認確證性臨床試驗方案,開展并完成Ⅲ期臨床研究,并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市,目前具有不確定性,請大家注意投資風險。
 
  BGM0504注射液Ia期臨床試驗初步數據顯示:在2.5-15mg劑量下,經過1至2次給藥,健康志愿者平均體重較基線期下降了3.24%~8.30%。前不久公司剛召開III期臨床試驗全國研究者會議,會議上臨床CRO公司也做了分享:在Ⅱ期臨床研究盲態(tài)下,也就是還沒有揭盲之前,初步結果顯示降糖適應癥三個劑量組受試者經劑量滴定給藥2~6周后目標劑量給藥12周耐受性、安全性良好,各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標均較基線有顯著降低。同時在III期臨床試驗全國研究者會議上,BGM0504注射液也被寄予了厚望,獲有望為糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治療選擇。
 
  當前,GLP-1市場火熱,國內外各大藥企研發(fā)如火如荼。公司表示很早便開始關注代謝領域,看好該領域的市場需求。慢性代謝疾病領域已被驗證的有減重、糖尿病治療,除此之外未來甚至還有更大空間,例如治療NASH、呼吸暫停綜合征等,可以拓展更多的適應癥。目前來看公司在該領域既有一個表現(xiàn)比較好的分子,在全球賽道里又不算太落后。與此同時,公司發(fā)現(xiàn)該賽道呈現(xiàn)了更多機會。
 
  公司表示,現(xiàn)有的BGM0504注射液臨床已經在推進中,也有了一定的表現(xiàn),同時也給其帶來了一個機會,基于這個分子表現(xiàn)出的特性以及公司對這個分子安全性和療效性能的了解,發(fā)現(xiàn)他是一個很好的迭代的一個點,會考慮利用這個分子去做迭代,和諾和諾德、禮來在未來迭代的過程中共同參與全球競爭。
 
  此前,在業(yè)績說明書上,公司方面也表示,未來將嘗試應用GLP-1類藥物和其他靶點聯(lián)合用藥,不斷拓展GLP-1藥物在慢性代謝疾病領域的應用,解決當前國內外臨床痛點。
 
  2023年年報顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.8億元,同比增長15.94%;歸母凈利潤2.02億元,同比減少15.51%。
 
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