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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，全球醫(yī)藥市場呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，預計到2030年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模有望達到2.1萬億美元，中國醫(yī)藥市場規(guī)模有望達到3707億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，全球創(chuàng)新藥研發(fā)正步入快速變化和競爭的時代，國內(nèi)外藥企也在不斷加大投入和創(chuàng)新，推動大量的臨床申請和新藥上市。
 

　　據(jù)了解，近年來，國家藥監(jiān)局通過深化藥品審評審批制度改革，鼓勵、引導和服務藥品創(chuàng)新研發(fā)，不斷完善標準、優(yōu)化程序、提高效率、改進服務，釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
 

　　根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年至今，累計批準創(chuàng)新藥品82個、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個，僅2024年前五個月已經(jīng)批準了創(chuàng)新藥20個、批準了創(chuàng)新醫(yī)療器械21個，其中既有大家比較關心的CAR-T、單克隆抗體等新生物技術產(chǎn)品，也有創(chuàng)新中成藥，還包括采用全磁懸浮技術的人工心臟產(chǎn)品、采用人工智能技術的CT圖像輔助檢測軟件等。相關人士表示，無論從數(shù)量還是質(zhì)量上來看，我國的創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁，未來可期。
 

　　此外，根據(jù)5月20日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2023年)》顯示，2023年度共批準40個創(chuàng)新藥。1類創(chuàng)新藥臨床試驗繼續(xù)保持以抗腫瘤藥物為主，占總體的40.6%。
 

　　據(jù)悉，在國家利好政策的支持下，我國不少醫(yī)藥企業(yè)憑借創(chuàng)新能力和穩(wěn)健的市場布局，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上闖出一片新天地。
 

　　以眾生藥業(yè)為例，2023年，眾生藥業(yè)的來瑞特韋片(商品名:樂睿靈®)獲批上市并納入國家醫(yī)保目錄的一類創(chuàng)新藥。另一款用于治療甲型流感的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(安睿威®)，目前已提交NDA申請，預計最快將于年內(nèi)獲批上市。在抗糖、代謝疾病領域，公司加速推進長效GLP-1類藥物RAY1225的臨床試驗進度，今年2月已啟動降糖和減重兩項II期臨床研究。另一項用于MASH治療的小分子創(chuàng)新藥物ZSP1601目前正在開展IIb期臨床研究。未來有望為眾生藥業(yè)帶來新的增長點。
 

　　截至目前，眾生藥業(yè)已有6個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段，1個創(chuàng)新藥項目獲批上市，1個創(chuàng)新藥項目的新藥上市申請獲得受理。
 

　　再如國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，近年來其更是積極推動創(chuàng)新藥轉型。數(shù)據(jù)顯示，近年來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入。2022年公司合計研發(fā)費用達63.46億元，占營收比重提升到29.83%。2023年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達61.5億元，占營收比重達26.95%。今年一季度，其研發(fā)費用達12.2億元。目前，恒瑞醫(yī)藥在研管線儲備豐富，國際化進程持續(xù)加速。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領域有豐富的研發(fā)管線，同時在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等領域也進行了廣泛布局。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥和4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

　　據(jù)了解，今年以來，國內(nèi)支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展政策不斷。如近期《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》審議通過，其標志著未來將有更多力量參與到推進創(chuàng)新藥發(fā)展中。業(yè)內(nèi)表示，相信憑借國家綜合實力以及國內(nèi)超大的創(chuàng)新藥市場規(guī)模，未來中國一定會出現(xiàn)世界級的創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

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