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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。今年以來(lái)，多款創(chuàng)新藥接連獲批上市，獲批上市進(jìn)程明顯加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年共有44款新藥在中國(guó)頭次獲批上市，其中1類(lèi)創(chuàng)新藥有23款。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類(lèi)創(chuàng)新藥有40個(gè)，接近于2022年獲批數(shù)(21款)的兩倍。
 

　　為繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展，7月5日，我國(guó)還審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
 

　　有機(jī)構(gòu)指出，高能級(jí)創(chuàng)新藥全鏈條支持政策出臺(tái)，不僅將為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈條的帶來(lái)支持和保障，更能有效消除市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥板塊的政策憂慮，創(chuàng)造估值回升趨勢(shì)。
 

　　另有機(jī)構(gòu)也指出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)獲得全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持，有利于增強(qiáng)市場(chǎng)信心，看好源頭創(chuàng)新、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高價(jià)值創(chuàng)新藥(FIC/unmet/BIC/me better)及產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)。
 

　　其中港股創(chuàng)新藥企業(yè)推薦信達(dá)生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、百濟(jì)神州、康諾亞-B等。
 

　　以康方生物為例，該公司一康方生物成立于2012年，一直專(zhuān)注在抗體藥物的開(kāi)發(fā)上，目前擁有50多個(gè)用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中19個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，4個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售。而讓康方生物在業(yè)內(nèi)嶄露頭角的是，其2個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫雙抗藥物均已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，且銷(xiāo)售表現(xiàn)不錯(cuò)，現(xiàn)在其在全球腫瘤免疫雙抗賽道擁有了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
 

　　據(jù)悉，5月31日，康方生物發(fā)文宣布其一款雙抗產(chǎn)品在一項(xiàng)與默沙東K藥直接PK的3期臨床中取得“決定性勝出陽(yáng)性結(jié)果”。這款雙抗產(chǎn)品是依沃西單抗，2024年5月在中國(guó)獲批。2022年12月，Summit以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得這款藥在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
 

　　再以和黃醫(yī)藥為例，其是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于癌癥藥物，免疫性疾病靶向治療、免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。呋喹替尼，索凡替尼膠囊(商品名：蘇泰達(dá))和賽沃替尼片(商品名：沃瑞沙)是和黃醫(yī)藥的當(dāng)家產(chǎn)品，目前均已在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。
 

　　其中，其原創(chuàng)新藥呋喹替尼于2023年11月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，用于治療成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。據(jù)悉，2024年6月22日，和黃醫(yī)藥宣布由其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。由此，呋喹替尼成為了成功出海美國(guó)、歐洲兩大市場(chǎng)的中國(guó)原創(chuàng)新藥。
 

　　從業(yè)績(jī)上看，2023年，和黃醫(yī)藥收入、凈利潤(rùn)分別為8.38億美元、1.01億美元，收入同比增長(zhǎng)了97%，利潤(rùn)較2022年則是扭虧為盈。值得一提的是，這是和黃醫(yī)藥近五年來(lái)首度扭轉(zhuǎn)虧損的局面，這離不開(kāi)其旗下創(chuàng)新藥品呋喹替尼的成功“出海”。
 

　　近年來(lái)，我國(guó)不斷出臺(tái)利好政策，推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展，本次《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》審議通過(guò)，也標(biāo)志著我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持進(jìn)入全新階段。這一措施不僅彰顯了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的高度重視，更為行業(yè)未來(lái)發(fā)展指明了方向。
 

　　據(jù)悉，2024年可謂是創(chuàng)新藥發(fā)展的政策利好年。如2月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見(jiàn)稿，為企業(yè)評(píng)價(jià)新上市藥品創(chuàng)新質(zhì)量提供指引。此外，北京、廣東等地也相繼出臺(tái)地方性政策，從研發(fā)、注冊(cè)、支付等多個(gè)方面支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展……一系列政策的出臺(tái)，無(wú)疑將為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游帶來(lái)利好，推動(dòng)行業(yè)整體向好發(fā)展。
 

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