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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】放射性藥物又被稱為核藥，因在腫瘤等治療領(lǐng)域存在巨大的潛力，市場(chǎng)前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示，全球放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的52億美元增長(zhǎng)到2032年的超130億美元，并在2023年到2032年之間以10%左右的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大。在我國(guó)，《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等一系列利好政策的發(fā)布，進(jìn)一步為核藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了增長(zhǎng)空間。
 

　　面向百億美元市場(chǎng)，包括諾華、禮來(lái)、阿斯利康，拜耳、禮來(lái)、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國(guó)藥企，正通過(guò)收購(gòu)、股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)等多種方式紛紛布局。
 

　　本土藥企如東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等也在賽道上落子布局。例如，就在近日，東誠(chéng)藥業(yè)宣布，集團(tuán)下屬公司藍(lán)納成近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1011注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)，這是一款放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療 PSMA 陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2023年10月，中國(guó)已經(jīng)有32款放射性藥物處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)上市階段。
 

　　值得一提的是，隨著越來(lái)越多藥企的入局，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來(lái)放射性藥物賽道競(jìng)爭(zhēng)也將愈加激烈，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，產(chǎn)能將成核藥關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)因素，如何突破瓶頸是每一家入局的藥企需要思考的課題。
 

　　為了解決產(chǎn)能問(wèn)題，跨國(guó)藥企諾華已積極開(kāi)展工作。7月2日，諾華中國(guó)總投資額預(yù)計(jì)6億元人民幣的放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動(dòng)工程建設(shè)。據(jù)悉，這是諾華在中國(guó)個(gè)頭個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2026年底建成投產(chǎn)。
 

　　除了諾華以外，國(guó)內(nèi)也有部分藥企已經(jīng)布局核藥產(chǎn)能。例如，據(jù)中國(guó)同輻網(wǎng)站6月20日發(fā)布的文章，在研發(fā)生產(chǎn)端，中國(guó)同輻旗下的中核高通、中核同源，正在夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園建設(shè)放射源研發(fā)生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)在2025年底建設(shè)完成，將向國(guó)內(nèi)外提供超過(guò)70種高質(zhì)量的放射源產(chǎn)品。中國(guó)同輻還在彭山建設(shè)了放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，為廣大醫(yī)院提供品類全的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)品。
 

　　此外，天津恒瑞醫(yī)藥有限公司目前已完成腫瘤領(lǐng)域的診療一體化核素藥物研發(fā)中心及轉(zhuǎn)化平臺(tái)的建設(shè)。今年以來(lái)，天津恒瑞已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款核藥產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)。其中HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分別為公司獲批臨床的頭個(gè)核素治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥及頭個(gè)放射性診斷類創(chuàng)新藥。今年8月初，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液在天津腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院完成頭個(gè)患者入組，未來(lái)將有望滿足國(guó)內(nèi)患者需求和此類疾病的精準(zhǔn)診療。
 

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