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新一輪醫(yī)保目錄調整工作號角吹響，利好創(chuàng)新藥！不少藥企沖刺上市或調低藥價

2024年07月02日 11:10:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：39061

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　　據(jù)了解，6月28日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站公布了《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《工作方案》)，這意味著，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作于7月1日正式啟動。本次國家醫(yī)保藥品目錄調整工作預計11月份完成談判并公布結果。梳理《工作方案》可以發(fā)現(xiàn)，本輪談判在保持總體穩(wěn)定的基礎上，對申報條件、調出品種范圍與專家監(jiān)督管理進行了適度調整。

　　其中，在申報條件方面，《工作方案》按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。在調出品種的范圍方面，將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應保障管理。此外，明確專家參與規(guī)則和遴選標準條件，加強對參與專家的專業(yè)培訓和指導，提高評審測算的科學性、規(guī)范性。

　　有機構表示，根據(jù)國家醫(yī)保局印發(fā)的《工作方案》及相關文件征求意見，2019年1月1日至2024年6月30日期間經國家藥監(jiān)部門批準的新通用名藥品可以申報參加2024年醫(yī)保目錄調整?？紤]到2023年的規(guī)則同樣為2023年6月30日前獲批新通用名藥品可以申報參加，因此預計2024年新增談判藥物將主要為2023年7月1日至2024年6月30日獲批的新通用名藥品。

　　數(shù)據(jù)顯示，自2023年7月1日至2024年6月30日，國內企業(yè)共有約32款創(chuàng)新藥(包括自研產品和引進權益產品)獲NMPA批準上市，未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄將有望通過醫(yī)保加速進院速度以及產品放量。

　　據(jù)悉，在2024年6月30日“關門時間”前，多款藥物沖刺獲批，力爭進入國談范疇或提高入選幾率，包括百奧泰1類新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液、百濟神州 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應癥、博銳生物托珠單抗生物類似藥等藥物均踩線獲批。

　　如6月28日，百奧泰公告稱，公司自主研發(fā)的枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧)獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的藥品注冊證書。該藥用于經皮冠狀動脈介入術的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓等風險。

　　6月28日百濟神州宣布，其PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監(jiān)局批準，聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。據(jù)公司介紹，包括此次適應癥在內，替雷利珠單抗已有13項適應癥在中國獲批，其中11項已納入國家醫(yī)保藥品目錄，是目前納入國家醫(yī)保藥品目錄獲批適應癥數(shù)量多的PD-1抑制劑。

　　6月28日，博銳生物旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布，其自主開發(fā)和生產的托珠單抗注射液(商品名：安佰欣)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療類風濕關節(jié)炎(RA)、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎(sJIA)、細胞因子釋放綜合征(CRS)。

　　除了沖刺上市，部分藥企調低藥價。6月間已有多家藥企主動降價，釋放出具有“誠意”的談判信號。

　　如6月18日有消息稱，康方生物卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4)價格下調，單支價格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。

　　6月18日，湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關于公示部分掛網(wǎng)藥品價格信息調整的公告，阿斯利康的德曲妥珠單抗(DS-8201)由原先的8860元/支降為6912元/支，展現(xiàn)出了參與新一輪醫(yī)保談判的決心。

　　6月14日，據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關于執(zhí)行淡竹葉配方顆粒等175個藥品主動降價結果的通知》，注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶主動降價至9580元/30mg/瓶，價格下降7%，

　　業(yè)內人士表示，醫(yī)保依然是創(chuàng)新藥有力的支持和推廣平臺，只要量價搭配合理，沒有企業(yè)會放棄這個市場。而此番壓哨進線動向來看，不少藥企似乎寄希望順利通過談判納入醫(yī)保目錄，進而通過醫(yī)保加速進院速度以及產品放量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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