【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】第十批國采備受關(guān)注,本次國采中,化藥注射劑仍是重點對象之一。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計,截至2024年6月12日,共有56個化藥注射劑(按產(chǎn)品名統(tǒng)計)的競爭企業(yè)(原研+過評)≥5家,這些品種或備戰(zhàn)第十批集采。
56個化藥注射劑中,包括13個超10億元大品種,包括鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉、碘佛醇注射液、注射用拉氧頭孢鈉、注射用鹽酸萬古霉素、重酒石酸去甲腎上腺素注射液等,主要為全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物等。
其中,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為38億元。公開資料顯示,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是從一種波塞鏈霉菌表灰變種培養(yǎng)液中提取得到的蒽環(huán)類細(xì)胞毒性抗生素。該藥用于治療低CD4(<200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤患者??捎米饕痪€全身化療藥物,或者用作治療病情有進(jìn)展的卡波氏肉瘤患者的二線化療藥物,也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的患者:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。
其后是注射用亞胺培南西司他丁鈉,2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為31億元。注射用亞胺培南西司他丁鈉為一非常廣譜的抗生素,適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,全面治療各種中度及重度感染;以及在病原菌未確定前的早期治療。
碘佛醇注射液2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額也在30億元以上。該產(chǎn)品用于成人心血管系統(tǒng)的血管造影;適用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、靜脈造影、主動脈造影和左心室造影。
值得一提的是,部分超10億元大品種賽道已經(jīng)非常擁擠,競爭企業(yè)≥10家,包括注射用哌拉西林鈉、重酒石酸間羥胺注射液、注射用氨芐西林鈉等5個品種。
例如,2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用哌拉西林鈉的銷售額達(dá)21億元,競爭企業(yè)在10家及以上。
據(jù)了解,哌拉西林鈉是半合成青霉素類抗生素,具廣譜抗菌作用,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用,對大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,以及銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。
該產(chǎn)品近年銷售開始暴漲。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年該產(chǎn)品市場剛突破1億元,2021年銷售額已接近7億元,同比增長464.69%;2022年銷售額更是突破15億元,同比增長124.18%,市場總銷量預(yù)計在1.5億支以上。目前國內(nèi)獲批生產(chǎn)注射用哌拉西林鈉的廠家有數(shù)十家,其中通過一致性評價的包括瑞陽制藥、江蘇海宏制藥、湖南科倫制藥、山東魯抗醫(yī)藥、先泰藥業(yè)等,其中瑞陽制藥于2022年11日成為頭家過評。可以預(yù)見,該品種在第十批國采中或談判激烈。
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