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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來(lái)抗癲癇藥市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2029年，全球兒科用抗癲癇藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到59.33億元。在中國(guó)市場(chǎng)，抗癲癇藥物市場(chǎng)同樣顯示出增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)抗癲癇藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模逐年上漲，2021年已接近70億元。
 

　　據(jù)悉，在抗癲癇藥物領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企也不斷實(shí)現(xiàn)新突破。如人福醫(yī)藥6月13日晚間公告，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的布立西坦片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
 

　　公告顯示布立西坦片為第三代抗癲癇藥物，用于治療1月齡及以上患者的部分性癲癇發(fā)作。截至目前，宜昌人福在這個(gè)項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約為2,000萬(wàn)元人民幣。公司將根據(jù)這個(gè)項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)展情況，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
 

　　據(jù)了解，人福醫(yī)藥在抗癲癇藥物領(lǐng)域，屢獲進(jìn)展。除了本次外，今年3月29日，人福醫(yī)藥還曾發(fā)布公告稱，公司控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的雙丙戊酸鈉緩釋片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
 

　　資料顯示，雙丙戊酸鈉緩釋片可作為單藥治療，也可作為添加治療用于治療成人和10歲及以上兒科患者的復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作(單獨(dú)發(fā)生或合并其他類型的癲癇發(fā)作)等。
 

　　此外，2022年9月，人福醫(yī)藥還發(fā)布消息稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)氯巴占片《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　資料顯示，氯巴占屬于新型抗癲癇藥物，其針對(duì)年齡≥2歲的兒童期和成人Lennox-Gastaut 綜合征(下稱LGS)患者癲癇發(fā)作療效確切，相比傳統(tǒng)藥物，鎮(zhèn)靜及中樞相關(guān)不良反應(yīng)少，藥物相互作用少，耐受性更好，已在100 多個(gè)國(guó)家被用作抗癲癇治療。氯巴占片的適應(yīng)癥是LGS罕見的癲癇性腦病，該疾病易在幼兒期起病，在兒童期表現(xiàn)為頑固性癲癇發(fā)作，癲癇性腦病癥狀伴隨患者終身，發(fā)病率約2/100000。由于病因復(fù)雜多樣，而可用藥物又非常有限，因此難以治療。
 

　　據(jù)了解，在抗癲癇藥物領(lǐng)域，除了人福醫(yī)藥積極布局并獲得進(jìn)展外，近期還有不少藥企也獲得新突破。如九洲藥業(yè)公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于拉考沙胺的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。資料顯示，拉考沙胺屬于第三代抗癲癇藥物，主要適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。
 

　　近期，百誠(chéng)醫(yī)藥也發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的2023HY252藥品用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療的臨床試驗(yàn)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。資料顯示，2023HY252是一種抗癲癇藥，屬于吡咯烷酮衍生物，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。該藥的抗癲癇作用機(jī)制為通過(guò)與腦內(nèi)的突觸囊泡蛋白SV2A結(jié)合，參與囊泡的聚合與胞吐作用，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)釋放。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，未來(lái)，隨著藥企在抗癲癇藥物領(lǐng)域的布局以及突破，我國(guó)癲癇患者用藥難問(wèn)題或?qū)@得實(shí)質(zhì)性改善和突破。
 

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