【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,我國創(chuàng)新藥出海風(fēng)頭強(qiáng)勁,這也為藥企打開利潤空間。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年,國內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥License-out交易,已披露交易總金額超350億美元,創(chuàng)新高。進(jìn)入2024年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的熱情仍在持續(xù)。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至4月30日,國產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目累計(jì)25筆,同比增長56%,累計(jì)交易總金額超百億美元。公開信息顯示,25筆對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目類型涉及抗體、ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)等多個(gè)賽道。其中ADC藥物對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量達(dá)到6筆,累計(jì)金額超17億美元。
如今年初,宜聯(lián)生物宣布,公司就宜聯(lián)生物靶向c-MET的下一代ADC產(chǎn)品YL211項(xiàng)目與羅氏達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議,宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床1期試驗(yàn)階段,并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元,另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款。據(jù)宜聯(lián)生物介紹,YL211采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN ADC平臺(tái)技術(shù),并配合以高特異性的c-MET抗體,該產(chǎn)品正處于臨床申報(bào)階段。
此外,根據(jù)梳理,4月3日,ADC領(lǐng)域再現(xiàn)一起跨國收購案。即丹麥生物科技公司Genmab宣布,將以18億美元現(xiàn)金收購普方生物,約合130億元人民幣。據(jù)悉,普方生物正是一家ADC公司,研發(fā)管線覆蓋多款針對(duì)實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。
ADC藥物市場空間廣闊。有數(shù)據(jù)顯示,2017年到2021年,ADC藥物的全球市場規(guī)模從16億美元快速增長至55億美元,預(yù)計(jì)到2030年,全球市場規(guī)模有望達(dá)到638億美元,而國內(nèi)ADC市場有望達(dá)到689億元。
另有機(jī)構(gòu)指出,這些藥物還有可能獲得巨額利潤。根據(jù)機(jī)構(gòu)估計(jì),到2028年,ADC可能占全球3750億美元癌癥市場中的310億美元份額。另有報(bào)告稱,2023年這些藥物的市場價(jià)值估計(jì)約為97億美元。
對(duì)于國內(nèi)ADC藥物為何受跨國藥企青睞,有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著國內(nèi)政策對(duì)研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大,疊加國內(nèi)ADC藥物創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),國內(nèi)ADC藥物技術(shù)平臺(tái)及在研管線呈現(xiàn)“井噴”趨勢,目前國內(nèi)藥企在ADC研發(fā)技術(shù)上已經(jīng)比較成熟。
ADC藥物正在成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)“授權(quán)出海”的“香餑餑”。據(jù)了解,除了今年外,2023年ADC藥物領(lǐng)域也有多起授權(quán)交易。如2023年2月,康諾亞生物和樂普生物共同宣布,與阿斯利康就CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,并獲得6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。2023年10月,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在研CLDN18.2 ADC注射用SHR-A1904及另一款1類新藥HRS-1167片有償許可給Merck Healthcare,總交易金額超14億歐元等。
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