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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】中藥配方顆粒自結束20多年的試點工作以來，開啟了實施備案制的時代。按照規(guī)定，中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準。國家藥品標準沒有規(guī)定的，應當符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準。不具有國家藥品標準或省級藥品監(jiān)督管理部門制定標準的中藥配方顆粒不得上市銷售。
 

　　受國標省標切換以及省際聯(lián)盟集采的影響，近年來相關企業(yè)的生產成本持續(xù)攀升，中藥配方顆粒行業(yè)“陣痛”不斷顯現(xiàn)。
 

　　從中藥企業(yè)披露的2023年年報中也可以窺見一斑。華潤三九在2023年年報中提到，2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入247.39億元，較上年同期增長36.83%。其中，處方藥業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入52.20億元，同比下降12.64%，主要是中藥配方顆粒業(yè)務受國標切換及15省啟動聯(lián)盟集采影響，表現(xiàn)大幅低于預期。
 

　　佐力藥業(yè)在2023年業(yè)績快報中表示，中藥配方顆粒主要由于受國標省標備案等原因，銷售金額較上年同期減少了29.80%。不過，公司有在2024年一季度業(yè)績預告中提及，中藥配方顆粒隨著備案品種增加，同比銷售增長顯著。
 

　　紅日藥業(yè)2023年年報披露，公司中藥配方顆粒營業(yè)收入為29.23億元，比上年同期減少12.99%。
 

　　雖然部分中藥企業(yè)的業(yè)績承壓明顯，但也有企業(yè)已開啟了銷售恢復增長模式。例如，2022年，中國中藥的中藥配方顆粒銷售額同比下滑42.5%。但進入2023年，中國中藥的中藥配方顆粒業(yè)態(tài)收入實現(xiàn)恢復性增長，報告期內實現(xiàn)營收91.08億元，同比增長18.1%。
 

　　不少頭部企業(yè)表示對未來發(fā)展充滿信心并做好了積極應對的準備。例如，華潤三九近期披露的投資者關系活動記錄表中提到，配方顆粒積極應對集采影響，預計2024年將實現(xiàn)恢復性增長。據(jù)悉，該公司針對中藥配方顆粒聯(lián)采，將提高全產業(yè)鏈運營能力，通過規(guī)模化生產不斷降低成本，并不斷優(yōu)化銷售費用的使用，以應對價格下降影響。同時，通過提升現(xiàn)有產品的產品力來提高市場競爭力，通過提高產品質量標準等方式，提高產品性價比；持續(xù)加大新品研發(fā)，關注并購及新產品引進機會。
 

　　長遠來看，行業(yè)“鎮(zhèn)痛”其實有利于推進行業(yè)朝著更規(guī)范、更高質量的方向發(fā)展。多家券商在研報分析指出，標準切換導致中藥配方顆粒成本提升，短期影響行業(yè)發(fā)展，中藥配方顆粒集采則長期利好頭部企業(yè)。此外，隨著中藥配方顆粒推進省際聯(lián)盟集采，后續(xù)集采品種和參與省份可能會進一步增加，具有產品質量、成本控制和供應能力較強的企業(yè)競爭力會凸顯，市場競爭會更加激烈。
 

　　國金證券認為，隨著配方顆粒國標品種的數(shù)量不斷增加，未來臨床組方便利性提升，配方顆粒使用量有望不斷增長；集采將提高配方顆粒的終端可及性，有利于配方顆粒在醫(yī)療終端擴大推廣面。隨著配方顆粒集采的開展，行業(yè)價格體系將進一步得到規(guī)范，頭部企業(yè)有望憑借在原材料質量和成本把控、生產過程規(guī)范管理等領域的優(yōu)勢實現(xiàn)快速放量。
 

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