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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月17日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的 KPC-149 口服溶液按照 2.2類改良型新藥受理的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并同意該新藥開展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究。
 

　　KPC-149 口服溶液是公司研制的一款 2.2 類改良型新藥，適應(yīng)癥為：家族性地中海熱(FMF)。這是一種與地中海熱基因MEFV基因突變有關(guān)的常染色體隱性遺傳性自身炎癥性疾病，多在兒童發(fā)病?；颊甙Y狀主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的自限性發(fā)熱和多種漿膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及關(guān)節(jié)炎等。FMF已被納入我國的罕見病目錄。
 

　　KPC-149 是目前臨床上治療FMF的藥物，但需要依據(jù)體表面積進(jìn)行劑量調(diào)整，現(xiàn)有 KPC-149 固體劑型無法實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)劑量給藥， KPC-149 口服溶液可彌補(bǔ)以上缺陷。
 

　　截至目前，公司對(duì) KPC-149 口服溶液累計(jì)研發(fā)投入約1259.89萬元人民幣。
 

　　公司稱，公司立足自身研發(fā)特色，深耕老齡健康賽道，拓展慢病管理領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品管線、推進(jìn)研發(fā)布局。因此，該新藥的開發(fā)與公司戰(zhàn)略布局相吻合。如該藥品未來能成功上市，亦將進(jìn)一步豐富公司在老齡健康領(lǐng)域、尤其是肌肉骨骼領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。本次新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，對(duì)公司本期經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　不過，公司也提示，根據(jù)國家相關(guān)新藥研發(fā)法規(guī)要求，藥品需完成法規(guī)要求的相關(guān)臨床試驗(yàn)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可上市。公司將按國家藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按程序申報(bào)生產(chǎn)。
 

　　同時(shí)，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，公司將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開資料顯示，昆藥集團(tuán)是一家專業(yè)制藥公司，2022年12月，華潤三九完成昆藥集團(tuán)部分股權(quán)的收購工作。未來，昆藥將在銀發(fā)經(jīng)濟(jì)健康、慢病管理、精品國藥等方面發(fā)力，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展。
 

　　在老齡健康領(lǐng)域，目前我國老年健康服務(wù)能力和水平還不能滿足人民日益增長的健康服務(wù)需求。不久前，我國發(fā)布《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，釋放出加強(qiáng)老年用品和服務(wù)供給，大力發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)的信號(hào)。
 

　　據(jù)悉，華潤三九早幾年就有開展老齡產(chǎn)業(yè)相關(guān)研究。目前，昆藥集團(tuán)和華潤三九內(nèi)部建有的伏羲實(shí)驗(yàn)室合作，專門針對(duì)55歲以上的老人群體進(jìn)行相關(guān)洞察、研究和管理，在銀發(fā)經(jīng)濟(jì)風(fēng)潮風(fēng)口下，相信昆藥集團(tuán)已經(jīng)提前做好了迎接機(jī)遇的準(zhǔn)備。
 

　　2023年年度業(yè)績報(bào)告稱，公司2023年?duì)I業(yè)收入約77.03億元，同比減少6.99%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約4.45億元，同比增加16.05%；基本每股收益0.59元，同比增加15.69%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。