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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至2024年4月15日收盤，來凱醫(yī)藥-B股價漲收66.32%，報價8.0港元，成交額1.28億，換手率4.38%。
 

　　消息面上，來凱醫(yī)藥午間公告，公司已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)對于LAE102用于治療肥胖適應(yīng)癥患者的新藥臨床試驗(IND)批準(zhǔn)，該藥物是公司自主研發(fā)針對ActRIIA的單克隆抗體。公司表示，將致力于為需要新型治療選擇的肥胖癥患者提供精準(zhǔn)治療。
 

　　肥胖癥群體眾多，所帶來的減肥藥市場潛力巨大。華爾街大行摩根士丹利的分析師曾預(yù)計，2030年全球肥胖癥市場規(guī)模將達(dá)到770億美元，高于該行此前預(yù)計的540億美元。加拿大蒙特利爾銀行有分析師則認(rèn)為，新型減肥藥物的全球市場規(guī)模有望在2035年達(dá)到1000億美元，僅在美國的營收就可能達(dá)到700億美元。
 

　　公告介紹，LAE102是公司自主研發(fā)的一種單克隆抗體，針對參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點ActRIIA。在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物，在減脂的同時保持肌肉質(zhì)量。
 

　　公司同時進(jìn)行風(fēng)險提示，LAE102不一定能夠成功開發(fā)及商業(yè)化。公司股東及潛在投資者買賣公司證券時務(wù)請審慎行事。
 

　　值得一提的是，除了向美國FDA申報新藥臨床試驗(IND)以外，今年一季度，來凱醫(yī)藥還向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)提交了LAE102應(yīng)用于肥胖適應(yīng)癥的IND申請，并已獲得受理。
 

　　公開資料顯示，來凱醫(yī)藥是一家抗腫瘤新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，致力于新一代小分子及抗體靶向藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，建立了肝病和腫瘤的新藥研發(fā)平臺。
 

　　長城證券研報指出，公司主要通過授權(quán)+自研打造豐富產(chǎn)品管線。通過結(jié)合自主研發(fā)及授權(quán)產(chǎn)品，來凱醫(yī)藥開發(fā)了豐富的臨床及臨床前管線。通過授權(quán)，公司共從諾華許可獲得LAE002、LAE001、LAE005和LAE003四款產(chǎn)品的全球權(quán)益，其中LAE002和LAE001為公司核心產(chǎn)品。公司已就LAE002、LAE001及LAE005啟動一項注冊臨床試驗及另外五項臨床試驗，覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥。上述六個臨床試驗中，三個是國際多中心臨床試驗(MRCT)，旨在解決標(biāo)準(zhǔn)療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫(yī)療需求。
 

　　早期管線自主研發(fā)方面，公司內(nèi)部研發(fā)篩選發(fā)現(xiàn)了12款候選藥物，包括LAE102在內(nèi)。此外，LAE105是基于公司自主研發(fā)的“靶向激活的肝星狀細(xì)胞的雙功能NK-aHSC結(jié)合劑藥物發(fā)現(xiàn)平臺”設(shè)計出的一款潛在抗體，通過結(jié)合aHSC表面蛋白招募激活免疫細(xì)胞(如NK細(xì)胞)，從而利用自身免疫系統(tǒng)來清除aHSC，以改善肝纖維化，是一款潛在的first-in-class新藥。臨床前數(shù)據(jù)已在2024年 全球 NASH-TAG大會上以壁報形式公布1。
 

　　業(yè)績方面，2023年財務(wù)報告顯示，公司2023年實現(xiàn)了100億元的凈利潤，揭示了其強(qiáng)勁的盈利能力。
 

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