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　　【制藥網 政策法規(guī)】4月12日，證監(jiān)會就《關于修改〈科創(chuàng)屬性評價指引(試行)〉的決定》公開征求意見(以下簡稱《意見》)。
 

　　《意見》提出，要凸顯科創(chuàng)板“硬科技”特色，強化科創(chuàng)屬性要求。這要求科創(chuàng)板始終堅守板塊定位，主要服務符合國家戰(zhàn)略、擁有關鍵核心技術，科技創(chuàng)新能力突出，主要依靠核心技術開展生產經營，具有穩(wěn)定商業(yè)模式，市場認可度高，社會形象良好，具有較強成長性的企業(yè)。強化衡量科研投入、科研成果和成長性的關鍵指標，旨在進一步引導中介機構提高申報企業(yè)質量，推薦真正具有關鍵核心技術的科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。
 

　　《意見》指出，修改內容將《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》中的“最近三年研發(fā)投入金額”由“累計在6000萬元以上”調整為“累計在8000 萬元以上”，將“最近三年營業(yè)收入復合增長率”由“達到 20%”調整為“達到 25%”等。
 

　　隨著該征求意見稿的發(fā)布，不少生物醫(yī)藥產業(yè)人士認為是上市審核收緊的又一信號，意味著藥企申請上市的門檻再次提高。
 

　　此前的3月15日，證監(jiān)會發(fā)布關于嚴把發(fā)行上市準入關從源頭上提高上市公司質量的意見(試行)，其中就特別提到，嚴把擬上市企業(yè)申報質量，針對未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會表示將進一步“從嚴審核”，要求企業(yè)充分論證持續(xù)經營能力、披露預計實現(xiàn)盈利情況，就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關部門意見。
 

　　總的來看，業(yè)內認為，接下來未盈利生物科技企業(yè)想要在A股上市，需要破六關斬六將。
 

　　實際上，近年來，隨著IPO的審核趨嚴，近年來已有不少藥企上市失敗或主動撤單的案例。
 

　　深交易所顯示，僅4月以來，醫(yī)藥行業(yè)至少有4家企業(yè)IPO終止，包括朗視儀器、速邁醫(yī)學、世和基因、愛康生物。這4家撤單企業(yè)包括IVD(體外診斷)企業(yè)、A股頭家沖刺上市的腫瘤NGS(高通量基因檢測)企業(yè)以及兩家醫(yī)療儀器設備企業(yè)，4家企業(yè)均申報兩創(chuàng)板塊，其中3家企業(yè)擬上科創(chuàng)板。
 

　　上述撤單的4家企業(yè)中，除了速邁醫(yī)學IPO系2023年6月獲得受理外，其他3家企業(yè)早在2022年就已開始了IPO之路，但也一直未獲得上會機會。
 

　　值得一提的是，世和基因尚未實現(xiàn)盈利。財務數據顯示，2019—2021年，世和基因實現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為3.95億元、4.06億元、5.17億元；對應實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為-261.12萬元、-9204.26萬元、-6847.84萬元。這家公司原本計劃募資15.5億元，擬用于基于液體活檢及高通量測序技術的基因檢測試劑盒的研發(fā)和產業(yè)化項目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發(fā)和產業(yè)化項目、腫瘤高通量測序平臺建設項目、高通量測序全流程自動化項目、生物信息分析處理中心及信息化升級項目以及補充流動資金6個項目。
 

　　在業(yè)內看來，盡管審核趨嚴，但支持“真創(chuàng)新”的本質未變。長期來看，未上市的創(chuàng)新藥企應更加重視未被滿足臨床需求的差異化管線布局，加大創(chuàng)新研發(fā)力度；已上市的創(chuàng)新藥企也需要思考如何管理管線、推進臨床，降低成本提高效率，拓寬融資渠道。
 

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