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近期多家公司獲得醫(yī)療器械注冊證，不斷豐富公司產(chǎn)品線

2024年04月11日 14:21:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：41583

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　　業(yè)績方面，2023年三季報顯示，公司主營收入6.17億元，同比上升33.55%；歸母凈利潤1.95億元，同比上升12.0%；扣非凈利潤1.83億元，同比上升6.46%；其中2023年第三季度，公司單季度主營收入1.23億元，同比下降5.62%；單季度歸母凈利潤1223.11萬元，同比下降79.21%；單季度扣非凈利潤1009.44萬元，同比下降82.75%；負債率40.14%，投資收益5710.66萬元，財務(wù)費用-3135.47萬元，毛利率58.16%。

　　截至4月10日收盤，康泰醫(yī)學(xué)報收于16.56元，下跌2.82%，換手率0.91%，成交量2.28萬手，成交額3801.79萬元。

　　除了康泰醫(yī)學(xué)以外，近期還有多家公司宣布獲得醫(yī)療器械注冊證，不斷豐富公司產(chǎn)品線。

　　例如，新產(chǎn)業(yè)4月8日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。

　　本試劑用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近β2-微球蛋白測端腎小管的功能，以及用于定試劑盒(膠乳Ⅱ類粵械注準2024年04月02日至腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療免疫比濁法)注20242400478 2029年04月01日監(jiān)測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

　　截至目前，公司已先后取得 61 項生化試劑《醫(yī)療器械注冊證》(共 85 個注冊證)。以上試劑新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司生化檢測產(chǎn)品中 “腎功能”項目類別，將對公司發(fā)展具有正面影響，但對近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

　　安圖生物3月29日晚間發(fā)布公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，涉及抗核糖體P蛋白抗體IgG校準品等11個產(chǎn)品。公司表示，上述醫(yī)療器械注冊證的取得進一步豐富了公司產(chǎn)品菜單，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有檢測產(chǎn)品的有效補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績影響較小。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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