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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，北京、廣州、珠海三地出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策文件，從創(chuàng)新藥融資端、準入端、支付端等多維度給出了具體的政策支持。機構(gòu)表示，政策對創(chuàng)新醫(yī)藥的支持力度正得到大力加強，創(chuàng)新藥將進入新的快速發(fā)展期。
 

　　在新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動下，創(chuàng)新藥迎來政策春風。機構(gòu)表示，資策略上建議關注信達生物、康方生物、先聲藥業(yè)、艾迪藥業(yè)、澤璟制藥等。
 

　　其中對于信達生物，創(chuàng)新研發(fā)是公司持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動力。2023年，信達生物的商業(yè)化產(chǎn)品已擴展至十款，并成功將兩款創(chuàng)新藥物?？商K®(伊基奧侖賽注射液)和信必樂®(托萊西單抗注射液)推向中國市場。同時，信達生物積極拓寬現(xiàn)有產(chǎn)品的適應癥范圍，并將其納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)。
 

　　在新藥研發(fā)方面，信達生物已有四項新藥上市申請(NDA)和新適應癥上市申請(sNDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并正在審評中，涉及2個肺癌靶向分子、以及2型糖尿病及肥胖潛在重磅產(chǎn)品瑪仕度肽。此外，信達生物還積極推進具有全球潛力的早期臨床階段創(chuàng)新管線項目，如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫療法耐藥或不響應瘤種中顯示出令人鼓舞的初步療效和安全性。業(yè)內(nèi)表示，這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)進展為公司未來的長期發(fā)展奠定了堅實基礎。
 

　　康方生物是一家生物制藥公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥。目前，公司擁有50個以上創(chuàng)新候選藥物，涉及腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等領域。公司商業(yè)化產(chǎn)品主要以PD-1相關藥物為主。派安普利單抗作為公司頭款商業(yè)化產(chǎn)品，2021年獲批上市。緊隨其后的是PD-1/CTLA-4雙抗，成為獲批上市的國產(chǎn)雙抗。
 

　　先聲藥業(yè)近日公布了2023年業(yè)績報告，其報告顯示，公司在創(chuàng)新藥商業(yè)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)以及市場拓展等方面均取得了不俗的成績。根據(jù)財報，創(chuàng)新藥業(yè)務成為先聲藥業(yè)增長的亮點，其全年創(chuàng)新藥業(yè)務收入達到約47.56億元，占總收入的比例高達72.0%。
 

　　據(jù)悉，作為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，先聲藥業(yè)高度重視并致力于創(chuàng)新藥研發(fā)，2023年研發(fā)投入總額約為19.60億元，同比增長1.2%。截至目前，先聲藥業(yè)具備六種商業(yè)化創(chuàng)新藥，已建立起一條近60款新藥品種的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，現(xiàn)正就15種創(chuàng)新藥開展注冊性臨床研究。其中處于NDA或III期臨床研究階段的新藥分子三種，處于I/II期階段新藥分子12種，及臨床前候選藥物約40種。
 

　　對于艾迪藥業(yè)，有機構(gòu)表示，看好公司HIV創(chuàng)新藥市場潛力。據(jù)悉，公司研發(fā)管線聚焦艾滋病、炎癥、腦卒中等疾病領域，現(xiàn)有在研項目19項，核心包括8個1類新藥和2個2類新藥。
 

　　公司核心產(chǎn)品艾諾韋林是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)，相比傳統(tǒng)非核苷方案可降低血脂代謝、中樞神經(jīng)、肝臟等不良反應發(fā)生率，改善免疫重建；已獲批上市并被納入醫(yī)保。復方制劑艾諾米替片為三聯(lián)單片復方HIV新藥，是在艾諾韋林基礎上加入兩個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的復方制劑。此外，公司還布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑ACC017及HIV長效治療藥物ACC027。
 

　　澤璟制藥方面，機構(gòu)表示，其作為平臺型創(chuàng)新藥企業(yè)，核心管線已進入兌現(xiàn)期。澤璟制藥近期在機構(gòu)調(diào)研中表示，杰克替尼治療骨髓纖維化適應癥正處于新藥上市申請審評中，預計今年獲批上市，有望成為第一個獲批該項適應癥的國產(chǎn)JAK抑制劑。 公司自主研發(fā)的重組人凝血酶由于快速止血的特點和安全性上的優(yōu)勢，有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。此外，澤璟制藥開發(fā)的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑，屬于1類新藥，主要適應癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。公司還開展了注射用重組人促甲狀腺激產(chǎn)品的兩項III期臨床研究等。
 

　　據(jù)了解，近年來，我國隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長，新藥上市數(shù)量呈現(xiàn)出上升趨勢。展望未來，有機構(gòu)表示，在政策利好的刺激下，創(chuàng)新藥板塊有望企穩(wěn)向好。隨著政策的持續(xù)推進和市場的逐步成熟，創(chuàng)新藥領域的投資前景值得期待。
 

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