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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在多年來(lái)持續(xù)的研發(fā)投入下，碩果累累。昨日(4月8日)晚間，恒瑞醫(yī)藥又宣布兩款藥物獲批臨床試驗(yàn)，分別是阿得貝利單抗注射液聯(lián)合SHR-A1811療法、SHR-1139注射液。
 

　　公告顯示，近日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展阿得貝利單抗注射液聯(lián)合SHR-A1811和化療用于HER2表達(dá)晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
 

　　阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體，能通過(guò)特異性 結(jié)合 PD-L1 分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
 

　　注射用 SHR-A1811 可通過(guò)與 HER2 表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞 溶酶體內(nèi)通過(guò)蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。
 

　　截至目前，阿得貝利單抗注射液和注射用 SHR-A1811 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 10.90億元。
 

　　另一則公告顯示，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1139注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　SHR-1139注射液是公司自主研發(fā)的一種治療用生物制品，可在銀屑病治療過(guò)程中通過(guò)皮膚炎癥抑制和皮膚屏障保護(hù)等機(jī)制協(xié)同增效。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SHR-1139 在小鼠銀屑病模型中可有效改善小鼠皮膚銀屑病評(píng)分，起到明顯的治療效果。值得一提的是，本品為全球同類型靶點(diǎn)中頭個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的藥物。截至目前，SHR-1139注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2938 萬(wàn)元。
 

　　根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
 

　　對(duì)此，公司在公告中提示，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將按國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
 

　　據(jù)悉，目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入近400億元，在中國(guó)已獲批上市16款創(chuàng)新藥，其中13款創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，惠及廣大患者。此外，公司圍繞未獲滿足的臨床需求進(jìn)行新藥研發(fā)，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
 

　　2023年三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入170.14億元，同比上升6.7%;歸母凈利潤(rùn)34.74億元，同比上升9.47%;扣非凈利潤(rùn)33.6億元，同比上升10.13%。
 

　　截至2024年4月8日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥報(bào)收于45.4元，上漲1.43%，換手率0.37%，成交量23.63萬(wàn)手，成交額10.71億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。