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國內(nèi)抗抑郁藥領(lǐng)域再迎新進(jìn)展，恩華藥業(yè)新藥獲批臨床試驗

2024年04月03日 13:56:27來源：制藥網(wǎng)點擊量：40034

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球約10億人正在遭受精神障礙困擾，加強抗抑郁藥物的創(chuàng)新研發(fā)迫在眉睫。據(jù)悉，近日，恩華藥業(yè)在抗抑郁癥領(lǐng)域取得新進(jìn)展，其4月2日公告，1類化學(xué)藥品NH103獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。

　　資料顯示，NH103對常用抗抑郁靶點5-羥色胺轉(zhuǎn)運蛋白(Serotonin Transporter， SERT)和抗抑郁活性增效靶點5HT2A/5HT2C受體均有較強且均衡的抑制活性，作用機制獨特，目前暫無相同機制的抗抑郁藥上市。同時，NH103還具有依賴風(fēng)險低、助眠、癥狀殘留少(臨床前毒理和安全藥理學(xué) 研究未發(fā)現(xiàn)體重增加、嗜睡、血壓降低等影響社會功能的不良反應(yīng))的優(yōu)勢，具有較高的臨床價值和獲益。

　　恩華藥業(yè)表示，若上述藥品在未來研發(fā)成功并上市，將進(jìn)一步豐富公司的中樞神經(jīng)產(chǎn)品線。資料顯示，華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛類、精神類和神經(jīng)類等藥物。

　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球大約有3.5億名抑郁癥患者，中國有9500萬名抑郁癥患者。臨床上，抑郁癥以藥物治療為主，但目前仍存在未被滿足的臨床需求。有數(shù)據(jù)預(yù)測，我國抑郁藥市場存在巨大增長空間，2022年到2030年我國抑郁藥市場年復(fù)合增長率為4.2%，到2030年市場規(guī)模將達(dá)到238億元。

　　在龐大的市場規(guī)模下，國內(nèi)各大藥企也正加緊布局研發(fā)抗抑郁創(chuàng)新藥。其中2022年11月，綠葉制藥的鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)獲批上市，成為頭個獲批上市的國產(chǎn)抗抑郁創(chuàng)新藥。

　　若欣林是一種5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑，臨床研究證實，其能夠全面、穩(wěn)定的治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態(tài)、阻滯/疲勞癥狀、快感缺失和認(rèn)知能力，促進(jìn)社會功能恢復(fù)，且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。有業(yè)內(nèi)表示，若欣林展現(xiàn)的臨床特征對于抑郁癥治療有著重要意義，其獲批上市有望開啟抑郁癥治療新局面。

　　此外有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)藥企在抗抑郁新藥研發(fā)方面，目前一共有18個1類化學(xué)新藥，涉及包括上述的恩華藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰等在內(nèi)的多家上市公司，但目前研發(fā)進(jìn)展多處于臨床一期和二期。

　　分析人士指出，近年來隨著人們對抑郁癥認(rèn)知的改變、患者的就診及服藥意愿度的提升，抗抑郁藥物的市場有望迎來將進(jìn)一步擴容，在國內(nèi)外巨大的市場體量下，治療抑郁癥的新療法或新藥物或許將是藥企下一個重大布局的領(lǐng)域。但有人士也指出，抑郁癥是一種非常復(fù)雜的疾病，截至今日仍然無法找到它的確切病因。因此，對于抑郁癥，早期的干預(yù)變得意義重大，以避免患者進(jìn)入到重度抑郁之中。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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