【制藥網(wǎng) 會議論壇】肺癌是發(fā)病率高的惡性腫瘤之一,臨床需求巨大且未被滿足。2024年歐洲肺癌大會(ELCC)已于當?shù)貢r間3月20日-23日在捷克布拉格召開,該會議是肺癌領域的全球性學術盛會,展示了肺癌領域具有創(chuàng)新性的進展,探討未來的治療方向。此次會議中,“中國之聲”不容忽視,包括恒瑞等多家本土藥企以及一些國內(nèi)研究所團隊在會上發(fā)布研究新數(shù)據(jù)結果,這些突破性的研究有望給肺癌診療帶來更多的方案。
其中,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對比化療一線治療驅動基因陰性晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)(CameL研究)的長期隨訪數(shù)據(jù)更新亮相ELCC。
卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存(OS)率達31.2%(化療組19.3%),助力更多患者實現(xiàn)長生存;4 年和5年無進展生存 (PFS) 率均為16.1%,顯著控制患者的疾病進展,降低疾病進展風險達45%。
據(jù)悉,CameL-sq研究是一項對比卡瑞利珠單抗或安慰劑分別聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的全國多中心、雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床研究。
資料顯示,卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權的人源化PD-1單克隆抗體,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應癥,為目前獲批適應癥數(shù)量、覆蓋瘤種數(shù)量均居前的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,2020年公司的注射用卡瑞利珠單抗以1.98萬元/瓶中標集采,報告期醫(yī)療機構的實際采購量達到了31441瓶。
廣東省肺癌研究所團隊多項研究也入選了大會壁報,方向涵蓋了臨床研究的數(shù)據(jù)更新、生物標志物的應用研究、AI輔助手術技術的革新等領域。其中,Beamion LUNG-1是一項正在進行中的Ia/b期試驗,Ia期研究旨在評估Zongertinib在HER2異常陽性實體瘤中的療效,Ib期研究旨在評估Zongertinib在HER2突變陽性(HER2m+)非小細胞肺癌(NSCLC)(Ib期;NCT04886804)患者中的療效。研究結果顯示,Zongertinib在HER2 TKD m+非小細胞肺癌患者中耐受性良好,并表現(xiàn)出有希望的療效。
此外,在本次2024 ELCC大會上,還有來自中國團隊的一項安羅替尼/安慰劑聯(lián)合EC方案(依托泊苷+卡鉑)一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的療效與安全性研究(ETER 701),受邀以Mini Oral的形式在大會上分享新的研究結果。據(jù)悉,ETER701研究公布了安羅替尼聯(lián)合化療與單純化療對照組之間的對比數(shù)據(jù):在14個月的中位隨訪時間中,安羅替尼+化療組的mPFS為5.6個月(vs.化療組4.2個月;HR,0.44; 95%CI,0.36至0.55;P<0.0001) ,mOS為13.3個月(vs.化療組11.9個月,HR,0.86; 95%Cl,0.67-11.10;P=0.1723),3級以上不良事件發(fā)生率為94.3%vs.87.0%。在ES- SCLC的一線治療中,安羅替尼+化療相較于單純化療可以實現(xiàn)PFS和OS的雙重獲益??寡苌?化療與化免聯(lián)合的治療模式生存獲益相當,且安全性可控。
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