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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】生物醫(yī)藥是我國(guó)“十四五”規(guī)劃重點(diǎn)支持行業(yè)，據(jù)悉，科創(chuàng)板設(shè)立了多元包容上市條件，積極支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)登陸資本市場(chǎng)，目前科創(chuàng)板已匯聚了約30家創(chuàng)新藥企業(yè)(含創(chuàng)新疫苗)，合計(jì)市值近5000億元，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域初步形成產(chǎn)業(yè)集聚和板塊示范效應(yīng)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在政策催化，資本加持下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥正逐步進(jìn)入收獲期。其中君實(shí)生物、榮昌生物等創(chuàng)新藥企業(yè)近3年共有14款創(chuàng)新藥獲我國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
 

　　據(jù)悉，君實(shí)生物2023年核心產(chǎn)品特瑞普利單抗不僅于國(guó)內(nèi)獲批了新適應(yīng)癥，更獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。此外根據(jù)，君實(shí)生物發(fā)布的2023年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，君實(shí)生物已有PD-1特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®)、阿達(dá)木單抗注射液(商品名：君邁康®)和小分子藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維®)三款商業(yè)化藥品，藥品銷售收入不斷增長(zhǎng)，公司自身造血能力得到進(jìn)一步加強(qiáng)。2023年君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.4億元，同比增長(zhǎng)5.96%。
 

　　而在管線研發(fā)進(jìn)展方面，據(jù)君實(shí)生物披露，特瑞普利單抗，用于晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細(xì)胞癌一線治療、廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也獲受理，一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。除PD-1外，君實(shí)生物重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的另一款抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab(項(xiàng)目代號(hào)：TAB004/JS004)聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的III期臨床研究已完成頭例受試者入組(FPI)及頭次給藥，tifcemalimab用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的III期臨床研究已正式啟動(dòng)。重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗(項(xiàng)目代號(hào)：JS002)的新藥上市申請(qǐng)已獲受理；重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(項(xiàng)目代號(hào)：JS005)已進(jìn)入III期注冊(cè)臨床研究……
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共有4款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，其中益方生物與貝達(dá)藥業(yè)合作的貝福替尼、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼先后獲批上市。國(guó)外市場(chǎng)上，除了君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)外，百奧泰的托珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥也先后獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)，充分體現(xiàn)了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可。
 

　　此外，在授權(quán)方面，2023年，百利天恒則與百時(shí)美施貴寶(BMS)就百利天恒研發(fā)的BL-B01D1達(dá)成合作，首付款8億美元、潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)交易的首付款記錄，也刷新了全球ADC(抗體偶聯(lián)藥物)單藥交易總價(jià)的紀(jì)錄，是成功出海的雙抗ADC新藥。
 

　　在創(chuàng)新藥屢獲突破的同時(shí)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在業(yè)績(jī)方面也不斷獲突破。截至2月25日披露的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2023年，艾力斯、特寶生物、神州細(xì)胞、君實(shí)生物、榮昌生物等10家藥企營(yíng)業(yè)收入已突破十億元。
 

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