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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新的增長(zhǎng)點(diǎn)，創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新高。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)40個(gè)，并獲批上市。
 

　　在2023年新增的40個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，新批準(zhǔn)的一類新藥主要有廣生堂藥業(yè)的化學(xué)藥品一類新藥泰中定片1個(gè)、廈門特寶生物制品一類新藥拓培非格司亭注射液4個(gè)品規(guī)、廈門力品藥業(yè)的二類改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個(gè)品規(guī)，新批準(zhǔn)化學(xué)仿制藥16個(gè)，已上市品種通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥8個(gè)、化學(xué)原料藥獲批9個(gè)。
 

　　其中廣生堂藥業(yè)的泰中定是一款高活性、高選擇性的口服 3CL蛋白酶抑制劑。特寶生物的拓培非格司亭注射液適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。廈門力品藥業(yè)阿立哌唑口溶膜為公司自主研發(fā)管線，治療精神分裂癥。
 

　　據(jù)了解，近年來，福建不斷出臺(tái)利好政策推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如2023年9月，福建出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案>的若干措施》，從六個(gè)方面提出20條具體措施，旨在加快提升福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和綜合實(shí)力。
 

　　其中為加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力度，上述若干措施提出加快各類創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。同時(shí)明確將重點(diǎn)聚焦推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提出強(qiáng)化臨床研究服務(wù)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化、支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn)等一系列舉措。
 

　　如若干措施明確，對(duì)在福建省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，可按階段申請(qǐng)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)，符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)取得藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證的1類創(chuàng)新藥，2類、3類化學(xué)藥和中藥，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的第三類醫(yī)療器械，首次在福建省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)，符合條件的最高給予600萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn)，對(duì)新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書的原料藥項(xiàng)目，并在省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　在利好政策的支持下，福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得快速發(fā)展。如福建省廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。截至目前，廈門市已集聚1200多家生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將力爭(zhēng)突破1500億元，成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。此外，位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港圍繞廈門市“4+4+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系布局，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)，大力培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要載體。數(shù)據(jù)顯示，廈門生物醫(yī)藥港目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)473家，2022年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)486.57億元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在前期投入高、研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性高等風(fēng)險(xiǎn)，需要相關(guān)配套政策的支持。目前，福建已形成產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、人才政策疊加配套的立體政策體系，力推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　相關(guān)人士表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)前及未來富活力的產(chǎn)業(yè)之一。福建高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加以培育，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、資金支持。經(jīng)過多年的培育，福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加快，產(chǎn)業(yè)集中度提高、科技創(chuàng)新加快、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)悉，經(jīng)過持續(xù)培育，福建現(xiàn)已形成化學(xué)原料藥及其中間體、化學(xué)藥品制劑、生物制藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械等門類較為齊全的醫(yī)藥工業(yè)體系。且通過加大創(chuàng)新投入和人才引進(jìn)力度，福建藥械產(chǎn)品逐漸從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。數(shù)據(jù)顯示，目前，福建在研新藥170多個(gè)、在研重點(diǎn)醫(yī)療器械110多個(gè)。
 

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