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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展,海外授權(quán)交易也風(fēng)起云涌。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年已披露跨境BD項(xiàng)目達(dá)到62項(xiàng),披露交易金額超400億美元。到2024年,BD熱度不減,1月實(shí)現(xiàn)13筆跨境交易,披露金額近100億美元。
其中在這13項(xiàng)BD合作中,4筆交易披露金額超過10億美元,分別是諾華、勃林格殷格翰、羅氏、Avenzo Therapeutics。
其中舶望制藥1月宣布,與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款,并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款,以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價(jià)值高達(dá)41.65億美元。
資料顯示,舶望制藥專注于siRNA藥物的開發(fā),根據(jù)一份協(xié)議,舶望制藥將一款針對(duì)心血管疾病的I期臨床產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可給諾華。此外,諾華還將獲得針對(duì)心血管疾病的至多2個(gè)額外靶點(diǎn)的化合物潛在許可選擇。 根據(jù)二份協(xié)議,舶望制藥將一款用于心血管疾病治療的I/IIa期臨床階段項(xiàng)目大中華區(qū)以外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可給諾華。這些臨床階段資產(chǎn)都是舶望制藥利用其RNAi技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)而成的。
1月蘇州瑞博生物宣布,與德國(guó)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達(dá)成合作。
根據(jù)雙方合作條款,蘇州瑞博生物除了將收到一筆預(yù)付款外,在此次多靶點(diǎn)合作項(xiàng)目中,瑞博將有權(quán)獲得基于開展臨床研究、藥物注冊(cè)和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產(chǎn)品的階梯式銷售提成,總交易金額超過20億美元。
蘇州瑞博生物表示,公司利用其RIBO-GalSTARTM技術(shù)平臺(tái)能夠特異性靶向肝細(xì)胞中的致病基因,選擇性抑制其mRNA,從而開發(fā)小核酸(RNAi)療法。小核酸療法有望靶向傳統(tǒng)藥物分子無(wú)法成藥的靶點(diǎn),達(dá)到治療相應(yīng)疾病的目標(biāo)。
1月宜聯(lián)生物宣布,與羅氏達(dá)成一項(xiàng)關(guān)于下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的全球合作和許可協(xié)議。此次合作將為宜聯(lián)生物帶來(lái)5000萬(wàn)美元的首付款及近期里程碑付款,近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來(lái)基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。
根據(jù)協(xié)議,雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211,用于治療實(shí)體瘤。羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段,并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。
1月安銳生物則宣布,與美國(guó)醫(yī)藥公司Avenzo Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議,將CDK2抑制劑ARTS-021及另一款臨床前項(xiàng)目的全球(除大中華區(qū))權(quán)益授權(quán)給后者,Avenzo支付4000萬(wàn)美元預(yù)付款,還有額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款等,協(xié)議總金額將超過10億美元。資料顯示,安銳生物是一家研發(fā)治療腫瘤和自身免疫疾病的新型小分子藥物的生物醫(yī)藥公司。
根據(jù)梳理,在這13項(xiàng)BD合作中,就買方而言,關(guān)注占比高的賽道為小分子藥物,占比達(dá)到32%;其次是ADC,占比為18%;抗體藥物和核酸藥物的關(guān)注占比也在10%以上。就賣方而言,抗體藥物的BD意愿較為強(qiáng)烈,等待授權(quán)交易的抗體項(xiàng)目占到總項(xiàng)目數(shù)量的30%;其次為ADC項(xiàng)目、細(xì)胞治療和小分子藥物。業(yè)內(nèi)表示,預(yù)計(jì)接下來(lái)藥企的BD交易熱情還將持續(xù),相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈有望受益。
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