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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近一周，多家藥企發(fā)布藥品獲批上市的公告，涉及宣泰醫(yī)藥、福元醫(yī)藥、國(guó)藥現(xiàn)代、華森制藥等。
 

　　2月4日宣泰醫(yī)藥公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，公司申報(bào)的美沙拉秦腸溶緩釋片產(chǎn)品已獲得正式批準(zhǔn)。此前，該產(chǎn)品已于2023年5月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并在美國(guó)市場(chǎng)上市銷售。美沙拉秦腸溶緩釋片的適應(yīng)癥為輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者的誘導(dǎo)和維持緩解。2022年，美沙拉秦制劑產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額約10億元人民幣。
 

　　2月4日福元醫(yī)藥也公告，全資子公司福元藥業(yè)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的夫西地酸乳膏《藥品注冊(cè)證書(shū)》。資料顯示，該產(chǎn)品主治由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代1月29日晚間發(fā)布公告稱，近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)品名稱為“鹽酸氨溴索口服溶液”。資料顯示，鹽酸氨溴索口服溶液為祛痰藥類非處方藥藥品，用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。該藥品最早由德國(guó)Boehringer Ingelheim研制。截至目前，國(guó)藥致君用于鹽酸氨溴索口服溶液的研發(fā)投入約為人民幣1000萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　華森制藥1月29日發(fā)布晚間公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品甲磺酸雷沙吉蘭片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。資料顯示，甲磺酸雷沙吉蘭片為國(guó)家醫(yī)保乙類藥，是公司自主研發(fā)的仿制藥，目前公司是國(guó)內(nèi)第4家仿制藥獲批廠家。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022 年甲磺酸雷沙吉蘭片整體市場(chǎng)銷售額為 1.21 億元。該藥品適用于原發(fā)性帕金森病(PD)患者的單一治療(不用左旋多巴)，以及作為左旋多巴的輔助用藥用于有劑末波動(dòng)現(xiàn)象的帕金森患者。
 

　　此外，近日，齊魯制藥治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)藥物米拉貝隆緩釋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。資料顯示，米拉貝隆是一種β3腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過(guò)作用于儲(chǔ)尿期逼尿肌上的β3AR來(lái)抑制自主收縮，從而介導(dǎo)增加膀胱順應(yīng)性和延遲排尿反射；也可通過(guò)激活第二信使環(huán)磷酸腺苷(cAMP)，再激活PKA，進(jìn)而磷酸化細(xì)胞內(nèi)關(guān)鍵的靶蛋白，導(dǎo)致平滑肌松弛，最終緩解OAB。本品是近30年來(lái)國(guó)內(nèi)外獲批的新作用機(jī)制的OAB治療藥物，不僅可以單用，還可以與現(xiàn)有OAB治療藥物聯(lián)合給藥，為患者提供了多樣的治療選擇。
 

　　恒瑞醫(yī)藥近日公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的他克莫司緩釋膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)，該品種是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首仿藥。
 

　　諾和諾德的司美格魯肽片(商品名：諾和忻)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。資料顯示，司美格魯肽(semaglutide)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。GLP-1是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素，它通過(guò)與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進(jìn)葡萄糖的代謝。同時(shí)，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著一批新藥的上市，相關(guān)患者也將迎來(lái)新的用藥選擇。
 

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