【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月3日,深滬兩市一批上市藥企發(fā)布公告,涉及中國醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、諾泰生物等企業(yè),筆者對重要公告進行了簡要的匯總,僅供業(yè)內(nèi)參考。
中國醫(yī)藥:帕拉米韋注射液獲得藥品注冊批件
中國醫(yī)藥公告,公司下屬全資子公司三洋藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的一份帕拉米韋注射液《藥品注冊證書》。帕拉米韋為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,用于治療甲型或乙型流行性感冒。該項目研發(fā)總投入約為1200萬元人民幣(未經(jīng)審計)。
魯抗醫(yī)藥:阿卡波糖獲得化學(xué)原料藥上市申請批準 魯抗醫(yī)藥公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿卡波糖的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》,該藥品批準上市申請。阿卡波糖為一種α-葡萄糖苷酶抑制劑,可緩解餐后高血糖,達到降低血糖的作用。截至本公告日,公司用于該藥品研發(fā)投入累計約人民幣 2448.51 萬元(未經(jīng) 審計)。
諾泰生物:副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員變動
諾泰生物公告,公司副總經(jīng)理兼核心技術(shù)人員谷海濤先生、核心技術(shù)人員楊杰先生于近日因個人原因辭職,辭職后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。同時經(jīng)公司管理層研究決定,新增認定張余先生、劉婷女士為公司核心技術(shù)人員。截至 2021 年底、2022 年底及 2023 年 6 月底,公司研發(fā)人 員數(shù)量分別為 183 人、169 人及 227 人,占員工總數(shù)的比例分別為 16.77%、15.17% 和 17.41%,研發(fā)人員數(shù)量穩(wěn)定。
博瑞醫(yī)藥:尼麥角林原料藥獲得歐洲CEP證書
博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司的尼麥角林原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認證)證書。尼麥角林適用于治療老年性癡呆、血管性偏頭痛、短暫性腦缺血、血小板過度聚集和黃斑變性。
智翔金泰:GR1802注射液過敏性鼻炎適應(yīng)癥臨床試驗獲批
智翔金泰公告稱,公司自主研發(fā)的新型重組全人源抗白細胞介素4-受體α(IL-4Rα)單克隆抗體產(chǎn)品GR1802注射液收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,適應(yīng)癥為過敏性鼻炎。此前,該藥已有4個適應(yīng)癥處于臨床試驗階段,分別為中、重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
浩歐博:披露2023年年度業(yè)績快報
浩歐博發(fā)布2023年年度業(yè)績快報,去年實現(xiàn)營業(yè)收入約3.95億元,同比增加23.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約4792萬元,同比增加15.06%;基本每股收益0.76元,同比增加15.15%。
易明醫(yī)藥:更新股份回購進展
易明醫(yī)藥發(fā)布的股份回購進展公告顯示,公司于 2023 年 10 月發(fā)布的《關(guān)于回購公司股份方案的議案》顯示,回購的資金總額不低于人民幣 5,000 萬元(含)且不超過人民幣 10,000 萬元(含),回購股份價格不超過 17.25 元/股。截至 2024 年 1 月 31 日,公司暫未實施股份回購。
海翔藥業(yè):發(fā)布股份回購方案
海翔藥業(yè)公告,擬回購1.5億元-3億元公司股份,回購價格不超過8.92元/股,用于維護公司價值及股東權(quán)益所必需,本次回購后的股份將在披露回購結(jié)果暨股份變動公告十二個月后根據(jù)相關(guān)規(guī)則擇機采用集中競價交易方式出售,并在三年內(nèi)全部轉(zhuǎn)讓。
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