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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥保護(hù)品種已經(jīng)并繼續(xù)構(gòu)筑企業(yè)的“護(hù)城河”。據(jù)悉，依靠中藥保護(hù)品種實(shí)現(xiàn)“吃遍天”的上市公司，不少見。以以嶺藥業(yè)為例，其連花清瘟膠囊、通心絡(luò)膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、參松養(yǎng)心膠囊，此前皆曾為中藥保護(hù)品種，而這4個(gè)產(chǎn)品構(gòu)成了以嶺藥業(yè)主要的收入和凈利潤(rùn)來源。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年以嶺藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入為125.33億元，凈利潤(rùn)為23.62億元。而以嶺藥業(yè)以連花清瘟膠囊為主導(dǎo)的呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品的收入和利潤(rùn)比例，2022年分別為54.83%與60.05%；以通心絡(luò)膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、參松養(yǎng)心膠囊為核心的心腦血管類產(chǎn)品的收入和利潤(rùn)比例，2022年分別為33.33%與33.92%。
 

　　對(duì)此，企業(yè)對(duì)申報(bào)中藥品種保護(hù)積極性高漲。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，2024年1月以來已有7個(gè)中藥保護(hù)申請(qǐng)獲受理。而進(jìn)入到2月份，又新增一個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2月2日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方杜仲健骨顆粒初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，復(fù)方杜仲健骨顆粒是由杜仲，黃芪，白芍，續(xù)斷，枸杞，三七，牛膝，雞血藤，當(dāng)歸，人參，黃柏，威靈仙等中藥材組成的顆粒劑，具有補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血榮筋，通絡(luò)止痛等功效，對(duì)治療因膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎所導(dǎo)致的腫脹疼痛，功能障礙等疾病很有療效。
 

　　除了復(fù)方杜仲健骨顆粒，2024年以來中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理的還有新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司的養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏初保申請(qǐng)獲受理；吉林康乃爾藥業(yè)有限公司的丹蔞片續(xù)保申請(qǐng)獲受理；重慶華森制藥股份有限公司六味安神膠囊初保申請(qǐng)獲受理；西安碑林藥業(yè)股份有限公司和血明目片續(xù)保申請(qǐng)獲受理；亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司的兒童清咽解熱口服液、河北唐威藥業(yè)有限公司的感冒清熱片、江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片三個(gè)產(chǎn)品初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布37個(gè)中藥品種保護(hù)受理公示的公告，涉及53個(gè)中成藥(47個(gè)獨(dú)家)，其中申請(qǐng)初保的品種有38個(gè)(1個(gè)已獲批)，申請(qǐng)續(xù)保的品種有15個(gè)(2個(gè)已獲批)。
 

　　據(jù)悉，中藥品種保護(hù)制度是我國(guó)藥品管理基于中藥特殊性創(chuàng)設(shè)的一種行政保護(hù)制度，在保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益、提高中藥品種質(zhì)量、鼓勵(lì)中藥科技進(jìn)步和創(chuàng)新等促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。公開資料顯示，現(xiàn)行的中藥品種保護(hù)，主要依據(jù)1993年1月1日起實(shí)施的《中藥品種保護(hù)條例》，其中規(guī)定的中藥品種保護(hù)分為一級(jí)和二級(jí)保護(hù)，一級(jí)保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，二級(jí)保護(hù)期限為7年。
 

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