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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】1月25日，開發(fā)溶瘤病毒免疫療法的CG Oncology在納斯達(dá)克掛牌上市，溶瘤病毒賽道再次引發(fā)市場關(guān)注。資料顯示，溶瘤病毒是一種新興的腫瘤免疫治療方法，使用天然或經(jīng)過基因修飾的病毒特異性感染和裂解腫瘤細(xì)胞，而不損傷正常細(xì)胞，同時(shí)還能全面激活宿主的免疫應(yīng)答，正成為臨床研究腫瘤治療新方向之一。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，與傳統(tǒng)的免疫治療相比，溶瘤病毒療法具有復(fù)制高效、腫瘤靶向性好、不良反應(yīng)小、不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)勢 ，市場前景可觀。據(jù)悉，伴隨溶瘤病毒聯(lián)合療法、靜脈給藥等方面的突破，美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR)也已連續(xù)三年將溶瘤病毒連同CAR-T、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等一道，視為有潛力的下一代腫瘤免疫治療手段。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球整體市場規(guī)模達(dá)到81.9億美元，而中國市場規(guī)模有望達(dá)到146億人民幣。
 

　　面對廣闊的市場，近年來全球及國內(nèi)溶瘤病毒創(chuàng)新藥研發(fā)熱情也十分高漲。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至去年12月底，國內(nèi)有近50家藥企布局溶瘤病毒，2023年已有10款溶瘤病毒產(chǎn)品IND獲得CDE批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
 

　　如廣州威溶特近日在互動平臺上表示，公司主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā)，其三個(gè)溶瘤病毒品種，分別為 VRT106(未插入外源性基因的 M1病毒)、VRT150(插入 X 因子的 M1 病毒)和 VRT252(插入 X 因子的痘苗病毒)。這三個(gè)品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥上開展臨床開發(fā)。
 

　　武漢濱會生物也布局溶瘤病毒療法賽道。據(jù)悉，2023年，美國FDA授予其溶瘤病毒候選藥物進(jìn)入快速通道資格，用于治療抗PD-1單抗治療后耐藥或進(jìn)展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
 

　　阿諾醫(yī)藥的溶瘤病毒產(chǎn)品AN1004在2019年時(shí)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在中國開展AN1004與paclitaxel聯(lián)用治療HR+/HER2- mBC患者的III期臨床試驗(yàn)。
 

　　亦諾微憑借科研團(tuán)隊(duì)在溶瘤病毒領(lǐng)域的積累，利用皰疹病毒設(shè)計(jì)出一款全新的溶瘤病毒，進(jìn)展快的管線已在中、美兩地同步進(jìn)入二期臨床。
 

　　康萬達(dá)現(xiàn)已打造三種新型溶瘤病毒藥物開發(fā)核心技術(shù)平臺，包括痘苗病毒、腺病毒和單純皰疹病毒，平臺擁有清晰的自主知識產(chǎn)權(quán)及新一代溶瘤病毒項(xiàng)目管線。
 

　　近年來全球及國內(nèi)溶瘤病毒創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲，國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)紛紛通過自主研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)等方式，布局于這一具有市場潛力的領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)人士表示，伴隨著賽道內(nèi)企業(yè)在溶瘤病毒聯(lián)合療法、靜脈給藥等方面的不斷創(chuàng)新和突破，多重利好之下，溶瘤病毒藥物有望成為像PD-1這樣的“爆款藥物”。
 

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