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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著國內(nèi)市場競爭激烈，越來越多中藥企業(yè)選擇將目光聚焦“出海”，紛紛將安宮牛黃丸、藿香正氣液、連花清瘟等中成藥大品種在海外進(jìn)行銷售。
 

　　據(jù)悉，目前包括同仁堂、天士力、白云山等中藥藥企均有在積極布局安宮牛黃丸的“出海”之路。其中，天士力于2023年7月披露，公司已收到安宮牛黃丸越南處方藥(傳統(tǒng)藥類)注冊(cè)批準(zhǔn)通知函。這意味著該公司在越南獲得的藥品類批文累計(jì)達(dá)到10個(gè)。除了安宮牛黃丸以外，天士力近年積極謀求“出海”，此前包括復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等產(chǎn)品也有在越南獲批。
 

　　同在23年7月，以嶺藥業(yè)的八子補(bǔ)腎膠囊、連花清咳片、通心絡(luò)膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊4款創(chuàng)新中藥在尼日利亞以“草藥與天然藥物”身份獲批注冊(cè)，這四款中成藥不僅能通過當(dāng)?shù)氐乃幍赇N售，還有望進(jìn)入尼日利亞的醫(yī)院。同年的6月份，肯尼亞衛(wèi)生部藥劑業(yè)及毒藥管理局對(duì)外傳出消息，由以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中成藥通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊已在肯尼亞獲批注冊(cè)，上述三款藥品可在肯尼亞上市銷售。
 

　　2023年5月，白云山宣布，其子公司中一藥業(yè)、奇星藥業(yè)產(chǎn)品三七化痔丸、復(fù)方南板藍(lán)根顆粒，收到俄羅斯聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局產(chǎn)品注冊(cè)證書。這也意味著，其兩款中藥產(chǎn)品可以在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞地區(qū)向公眾銷售。
 

　　再比如，上海和黃藥業(yè)旗下膽寧片已出口加拿大，其正氣片也于2023年4月19日獲得加拿大上市許可證，預(yù)計(jì)在2024年6月獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認(rèn)證，公司力爭在2024年年底實(shí)現(xiàn)出口銷售。
 

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　　海外市場高度認(rèn)可的背后，離不開中藥產(chǎn)品自身扎實(shí)的研究支撐。2024年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的關(guān)鍵一年，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著人口老齡化加劇，利好政策支持中醫(yī)藥的發(fā)展，2024年，中藥企業(yè)或加快將目光聚焦“出海”。中藥板塊值得投資者們持續(xù)關(guān)注。中藥出海也同樣將被寄予厚望。
 

　　中銀證券認(rèn)為，產(chǎn)品出海為中國藥企帶來新的增長機(jī)遇，同時(shí)對(duì)于藥企的研發(fā)能力、經(jīng)驗(yàn)等方面都提出了較高要求。
 

　　有分析也指出，中成藥出海的挑戰(zhàn)仍比較大。比如以嶺藥業(yè)方面曾表示，目前中醫(yī)藥出海面臨的制約主要有兩點(diǎn)：一是注冊(cè)法規(guī)的問題，大多數(shù)國家沒有完善的中藥注冊(cè)法規(guī)，在注冊(cè)中成藥時(shí)沒有特別合適的歸屬類別；二是各國對(duì)中醫(yī)藥及中藥材認(rèn)知不同、缺乏了解，很多國內(nèi)廣泛應(yīng)用的中草藥成分，在國外不被認(rèn)可，而要打破這些認(rèn)知和限制，需要花費(fèi)較長的時(shí)間。
 

　　對(duì)于中醫(yī)藥出海的未來，業(yè)內(nèi)仍表示非?？春弥嗅t(yī)藥出海前景，但上述存在的挑戰(zhàn)也亟待解決，尤其關(guān)鍵的是在于源頭質(zhì)量的把控，需要加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)還需要服務(wù)加持，并增進(jìn)海外人士對(duì)中醫(yī)藥的了解，不斷推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。
 

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