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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】截至目前，上市藥企2023年整體業(yè)績預(yù)喜情況較好，從預(yù)喜原因來看，部分藥企系因產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后，銷售的放量助力公司整體業(yè)績表現(xiàn)亮眼。
 

　　其中，艾力斯1月29日晚間發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.09億元，同比增加153.98%；歸母凈利潤6.4億元，同比大增近4倍，增幅達(dá)390.34%。
 

　　對于本期業(yè)績變化的主要原因，公司稱，核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片一線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后，銷售持續(xù)放量，營業(yè)收入增長幅度較大。同時由于公司銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大所伴生的規(guī)模化效應(yīng)致使各項(xiàng)成本費(fèi)用率逐步降低，從而促進(jìn)凈利潤大幅增長。
 

　　公開資料顯示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片已在國內(nèi)獲批的一線治療適應(yīng)癥為：一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　肺癌是一種嚴(yán)重的呼吸健康疾病，嚴(yán)重危害我國居民的健康。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的2022年全國癌癥報(bào)告顯示，肺癌每年新發(fā)病人數(shù)約為82.8萬。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌大類，且不少NSCLC肺癌患者都有EGFR突變，相比傳統(tǒng)治療手段，EGFR靶向藥的出現(xiàn)有利于滿足很大一部分中國晚期NSCLC患者的治療需求，延長這部分患者的生存時間。
 

　　據(jù)了解，甲磺酸伏美替尼片是艾力斯自主研發(fā)的國家I類新藥甲磺酸伏美替尼片，主要針對EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的治療，具有“腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的產(chǎn)品優(yōu)勢，其二線治療適應(yīng)癥、一線治療適應(yīng)癥已分別于2021年3月、2022年6月獲批上市。目前這兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保。
 

　　在2023年醫(yī)保談判中，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片續(xù)約成功，被納入國家醫(yī)保目錄。此外，近日，該藥已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，擬定適應(yīng)癥為適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
 

　　除了針對EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的治療以外，公司于2023年3月接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，公司積極推進(jìn)伏美替尼的臨床研究，拓寬適應(yīng)癥范圍。除兩項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥外，伏美替尼輔助治療適應(yīng)癥目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。伏美替尼針對20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證于2022年8月獲批II期臨床試驗(yàn)，根據(jù)國家藥監(jiān)局的批復(fù)意見，當(dāng)前伏美替尼在目標(biāo)適應(yīng)癥中采用單臂設(shè)計(jì)研究支持附條件批準(zhǔn)上市是可行的。 公司組建了自有營銷團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)伏美替尼在核心市場的商業(yè)化推廣。
 

　　在公司全體的努力下，公司2023年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入、歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤較上年同期均有較大幅度增長。
 

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