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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】奧美拉唑，曾經(jīng)是一款銷售額超10億元的胃病藥大品種，該藥主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎；靜脈注射可用于消化性潰瘍急性出血的治療。近年來，隨著集采常態(tài)化以及該藥被納入重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄名單，奧美拉唑銷售額出現(xiàn)了持續(xù)下滑的情況。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，奧美拉唑在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的銷售額下降75.46%，僅達(dá)1.5億元。
 

　　資料顯示，奧美拉唑是由阿斯利康開發(fā)而成，該藥作為用于臨床的質(zhì)子泵抑制劑，于1989年在美國(guó)上市，2006年，全球奧美拉唑年銷售額曾高達(dá)60億美元以上。
 

　　在國(guó)內(nèi)，2022年8月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確將奧美拉唑腸溶片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，這也使得奧美拉唑更能夠在藥店被患者買到，造成該藥銷售額的快速增長(zhǎng)。
 

　　但與此同時(shí)，阿斯利康也推出了升級(jí)替代產(chǎn)品艾司奧美拉唑，并且該替代產(chǎn)品受到了藥企的重點(diǎn)推廣。數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，艾司奧美拉唑銷售額已從2017年的12.15億元，增長(zhǎng)到2019年的16.61億元。
 

　　除了面臨升級(jí)替代產(chǎn)品的沖擊以外，奧美拉唑市場(chǎng)于2020年7月面臨第三批全國(guó)集采的洗禮，彼時(shí)，海南海靈化學(xué)制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)均以每片不到2毛錢的低價(jià)成為中選廠家。同時(shí)，由于奧美拉唑處轉(zhuǎn)非后出現(xiàn)了一定的濫用現(xiàn)象，“奧美拉唑”也被納入《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》以及各省市公布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄之列，其使用將受到一定的限制。
 

　　就整個(gè)消化道抗酸藥物市場(chǎng)來看，無(wú)論是奧美拉唑，還是艾司奧美拉唑，銷售額均有出現(xiàn)下滑的情況，但部分創(chuàng)新藥品種銷量出現(xiàn)了增長(zhǎng)。
 

　　例如，麗珠制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥注射用艾普拉唑鈉， 自2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后銷售額快速增長(zhǎng)，2021年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端達(dá)到7億元的銷售額。2023年4月，該藥新增適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血”獲批，并進(jìn)入2023版國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　另外，2023版國(guó)家醫(yī)保目錄新增4個(gè)治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物，其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑直接調(diào)入常規(guī)目錄，2.2類新藥注射用右蘭索拉唑、1類新藥安奈拉唑鈉腸溶片和鹽酸凱普拉生片則進(jìn)入了談判目錄。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)保放量，這些品種未來或有望成為超十億元品種。
 

　　更多藥企則瞄準(zhǔn)了治療與胃酸分泌相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良新藥賽道。例如，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片和江蘇柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片均為創(chuàng)新抑酸藥鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)藥物，目前兩款1類新藥均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，有望迎來銷售大放量。廈門恩成制藥則在2022年提交了蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊和艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊的新藥上市申請(qǐng)，一旦順利獲批，未來市場(chǎng)有望迎來新格局。
 

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