【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】新年伊始,國產(chǎn)新藥市場就延續(xù)了2023年出海的火熱勢頭,好消息不斷。
1月24日,思路迪醫(yī)藥與康寧杰瑞共同宣布,雙方就皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(dá)®(恩沃利單抗注射液)與Glenmark達(dá)成協(xié)議,授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)益。有關(guān)恩沃利單抗開發(fā)及商業(yè)化費用由Glenmark自行承擔(dān)。
恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抑制劑,也是頭款由中國公司研發(fā)并獲批上市的抗PD-L1單抗新藥。2021年11月,該藥在國內(nèi)正式獲批上市,適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
此次交易方的Glenmark,為印度制藥公司,業(yè)務(wù)遍及品牌藥、仿制藥和非處方藥領(lǐng)域;重點關(guān)注呼吸科、皮膚科和腫瘤科的治療領(lǐng)域。該公司擁有10個世界一流的制造工廠,遍布4大洲,業(yè)務(wù)遍及80多個國家。協(xié)議顯示,許可人將向Glenmark收取包含不可退還首付款以及基于恩沃利單抗開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展與銷售業(yè)績的里程碑付款共計7.008億美元,并按恩沃利單抗凈銷售額級別收取單位數(shù)至雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。
1月8日,百奧賽圖與Radiance Biopharma達(dá)成雙抗ADC授權(quán)合作。該協(xié)議使得Radiance有權(quán)選擇獲得一款百奧賽圖同類首創(chuàng)全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(雙抗ADC)的授權(quán),用于針對任何人類疾病的治療性產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
1月2日,宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成ADC藥物全球合作和許可協(xié)議,潛在總交易金額超10億美元。根據(jù)協(xié)議條款,羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動YL211項目進(jìn)入臨床I期試驗階段,并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。
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據(jù)了解,進(jìn)入2024年以來,醫(yī)藥行業(yè)出海熱潮正持續(xù)高漲。除了以上企業(yè),信瑞諾醫(yī)藥、安銳生物、瑞博生物等多家國內(nèi)藥企也都已宣布,與海外醫(yī)藥頭部企業(yè)攜手送國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”。
分析人士認(rèn)為,本土藥企熱衷創(chuàng)新藥與海外企業(yè)合作,主要是為通過與海外藥企的合作,在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風(fēng)險,同時在銷售端也可以借助國際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò),使國產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國際市場,并獲得豐厚的現(xiàn)金流回報?;诖?,2024年,在本土藥企創(chuàng)新能力不斷提升下,創(chuàng)新藥出海的熱潮也仍將持續(xù),交易數(shù)量與金額預(yù)計還將再創(chuàng)新高。
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