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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，2023年共有16個中成藥獲批頭家或繼續(xù)給予中藥二級保護，53個中成藥申請品種保護(3個已獲批)。
 

　　其中2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布了3個獲批頭家中藥二級保護品種的公告，涉及正大青春寶藥業(yè)的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥的婦炎泰顆粒3個獨家品種(含獨家劑型)。
 

　　資料顯示，正大青春寶藥業(yè)的冠心寧片為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心等功效，適用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證，癥見胸痛、唇舌紫暗等。
 

　　心速寧膠囊用于痰熱擾心所致的心悸、胸悶、心煩、易驚、口干口苦、失眠多夢、眩暈、脈結(jié)代；冠心病、病毒性心肌炎引起的輕、中度室性過早搏動見上述證候者。
 

　　2023年國家藥監(jiān)局共發(fā)布5個中藥保護品種繼續(xù)給予2級保護的公告，共涉及13個獨家中成藥。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年國家藥監(jiān)局共發(fā)布37個中藥品種保護受理公示的公告，涉及53個中成藥(47個獨家)，其中申請初保的品種有38個(1個已獲批)，申請續(xù)保的品種有15個(2個已獲批)。
 

　　據(jù)悉，進入2024年以來，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了4個中藥品種保護受理公示的公告。其中2024年1月22日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司的養(yǎng)心達瓦依米西克蜜膏初保申請獲受理；吉林康乃爾藥業(yè)有限公司的丹蔞片續(xù)保申請獲受理。2024年1月15日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，重慶華森制藥股份有限公司六味安神膠囊初保申請獲受理。2024年1月11日，西安碑林藥業(yè)股份有限公司和血明目片續(xù)保申請獲受理。2024年1月5日，亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司的兒童清咽解熱口服液、河北唐威藥業(yè)有限公司的感冒清熱片、江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片三個產(chǎn)品初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，養(yǎng)心達瓦依米西克蜜膏由麝香、檀香、紫檀香、珍珠、熏魯香、肉桂、牛舌草花、蠶繭、沉香、西紅花、盒果藤、天竺黃、小檗果、大葉補血草、金箔、銀箔、琥珀、松羅、歐失車菊根、香青蘭、蘋果、芫荽子、玫瑰花、豆蔻、馬齒莧子、余甘子組成。具有健胃爽神的功效。用于心胸作痛、心悸、胃虛、視弱及神經(jīng)衰弱。
 

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