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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著人口老齡化加劇，電子產(chǎn)品使用頻繁，眼科疾病患病率不斷提升，給眼科藥物市場(chǎng)帶來了很大的發(fā)展空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016-2020年，中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模從151億元增長(zhǎng)至188億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%，預(yù)計(jì)道2025年這一市場(chǎng)將達(dá)到440億元，2030年將增至1166億元。為掘金千億眼科藥物市場(chǎng)藍(lán)海，國(guó)內(nèi)外藥企積極布局，進(jìn)展消息也不斷傳來。
 

　　1月15日消息，齊魯制藥宣布，公司的雷珠單抗注射液(Rimmyrah)獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市批準(zhǔn)，成為頭個(gè)“出海”的國(guó)產(chǎn)眼科生物制劑。該產(chǎn)品主要用于治療濕性(新生血管性)年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網(wǎng)膜病變等。
 

　　據(jù)了解，年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼底疾病常常是導(dǎo)致患者視力喪失的原因，雷珠單抗注射液是重組抗VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)人源化單克隆抗體Fab片段，靶向抑制人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)。雷珠單抗可通過結(jié)合并阻斷VEGF受體來阻止血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、新血管生成和血管滲漏，并促進(jìn)已有的新生血管消退。
 

　　在國(guó)內(nèi)，齊魯制藥于2023年1月提交的雷珠單抗注射液上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，正在審評(píng)中。該產(chǎn)品若成功上述，將給國(guó)內(nèi)相關(guān)眼病患者帶來新的治療選擇。
 

　　除了雷珠單抗注射液獲得EMA批準(zhǔn)的消息外，2023年12月18日，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，齊魯制藥的眼科藥物阿柏西普眼內(nèi)注射溶液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液的適應(yīng)癥為新生血管(濕性)年齡性相關(guān)黃斑變性(AMD)、成人糖尿病性黃斑水腫(DME)。公開資料顯示，阿柏西普是一款VEGF抑制劑。原研阿柏西普眼內(nèi)注射溶液(Eylea)由拜耳和再生元共同開發(fā)，早前于2011年就獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，目前已經(jīng)在包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。
 

　　更早的2023年6月份，齊魯制藥溴芬酸鈉滴眼液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，溴芬酸鈉作為全新一代的非甾體抗炎藥，具有更強(qiáng)的抗炎活性，其通過抑制環(huán)氧化酶-1(COX-1)和環(huán)氧化酶-2(COX-2)，阻止前列腺素的合成，發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用。溴芬酸鈉滴眼液因其良好的抗炎活性、止痛特性及用藥安全性，正逐漸成為治療眼科炎癥的藥物選擇。
 

　　公開資料顯示，目前，齊魯制藥的眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞(干眼癥)等主要治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年，齊魯制藥研發(fā)投入達(dá)38.9億元，占銷售收入的10.4%，2023年比重預(yù)計(jì)將達(dá)到集團(tuán)營(yíng)收的12%，為持續(xù)開發(fā)新藥注入動(dòng)力。
 

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