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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，2024年以來，已經(jīng)有5個中藥品種保護申請獲受理，其中1個為續(xù)保，涉及企業(yè)包括華森制藥、碑林藥業(yè)、康緣藥業(yè)、唐威藥業(yè)、亞寶藥業(yè)。
 

　　其中，根據(jù)1月15日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，華森制藥的六味安神膠囊中藥品種保護初保申請獲受理。資料顯示，華森制藥治療失眠藥物六味安神膠囊由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草六味藥物組成，寒溫并用，攻補兼施，藥性平和，共奏滋陰清心、化痰安神之功，臨床廣泛用于失眠、心煩、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞悶、舌紅苔膩、脈細滑數(shù)等癥的治療。該藥自2018年進入《國家醫(yī)保目錄》以來連續(xù)4年年均復(fù)合增長率達28.79%，2022 年同比增長超 28.47%。
 

　　根據(jù)1月11日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，碑林藥業(yè)的和血明目片中藥品種保護續(xù)保申請獲受理。資料顯示，和血明目片由四物湯、二至丸和生蒲黃湯三個經(jīng)典名方化裁而成，具有涼血止血、滋陰化瘀、養(yǎng)肝明目的功效，主要用于陰虛肝旺，熱傷絡(luò)脈所引起的眼底出血。
 

　　此外，根據(jù)1月5日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，康緣藥業(yè)參烏益腎片、唐威藥業(yè)感冒清熱片、亞寶藥業(yè)兒童清咽解熱口服液中藥品種保護初保申請獲受理。
 

　　據(jù)悉，國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。近年來，中藥保護申請比較火熱。在業(yè)界觀點看來，藥監(jiān)局對相關(guān)中藥品種的保護，是國家為提高中藥品種質(zhì)量的重要舉措。
 

　　據(jù)了解，本次中藥品種保護申請獲受理的康緣藥業(yè)，作為中藥行業(yè)內(nèi)擁有基藥品種多、獨家醫(yī)保品種多、中藥新藥批件多的企業(yè)之一，背后則是公司獨特的研發(fā)理念與相應(yīng)構(gòu)建的研發(fā)體系。其經(jīng)過30多年的中藥研發(fā)實踐探索，提出了以功效物質(zhì)為核心的中藥創(chuàng)新整合研發(fā)系統(tǒng)理論，建立了以網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、系統(tǒng)藥理學(xué)等驅(qū)動，以功效物質(zhì)為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)策略，形成了基于網(wǎng)絡(luò)靶標的功效成分辨識新技術(shù)、多組學(xué)驗證技術(shù)等多項核心技術(shù)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，自2018年以來，康緣藥業(yè)研發(fā)費用占比逐年提高，已由當(dāng)年度的9.19%提升至2022年的14.28%。在新品布局方面，康緣藥業(yè)圍繞中藥、化藥、生物藥均有研發(fā)管線布局。其中，公司在研中藥新藥項目共計60項，包含創(chuàng)新藥34項、改良型新藥10項、經(jīng)典名方16項。本次康緣藥業(yè)參烏益腎片中藥品種保護申請獲受理，為公司實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善進一步增添底氣。
 

　　而亞寶藥業(yè)長期深耕兒科領(lǐng)域。公司不斷加大研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的投入，著力培養(yǎng)兒科大品種，計劃將丁桂兒臍貼、兒童清咽解熱口服液、薏芽健脾凝膠和消腫止痛貼四個產(chǎn)品打造成年收入達10億元級別的大品種。除兒童藥外，亞寶還布局了創(chuàng)新藥。截至目前，公司共有5個創(chuàng)新藥(含生物制藥)獲批臨床，其中用于治療膿毒癥的創(chuàng)新型重組蛋白SY-005進入二期臨床研究。
 

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