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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在集采及醫(yī)保談判等政策加持下，抗腫瘤藥(化藥+生物藥，下同)市場跌宕起伏。數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，抗腫瘤藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售規(guī)模超過580億元。
 

　　據(jù)了解，2024年1月9日，全國醫(yī)療保障工作會議已在北京召開，其除了對 2023 年醫(yī)保工作做了總結(jié)外，還對 2024 年的醫(yī)保工作做了安排。其中，在 2024 年醫(yī)保工作第六點提到，要推動集采“擴圍提質(zhì)”。具體來說，“開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個”。從這點來看，第十批國采或?qū)⒁獑印?br /> 

　　其中在抗腫瘤藥物領(lǐng)域，除去已納入國家集采的品種，目前還有5個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上，包括3個注射劑、2個口服常釋劑型。而石藥、科倫、齊魯、豪森、正大制藥、奧賽康、復星等均有多個品種在列。
 

　　這5個品種分別為氟尿嘧啶注射液、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、哌柏西利膠囊、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用右雷佐生。數(shù)據(jù)顯示，這5個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計接近70億元。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，氟尿嘧啶注射液的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌，亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，氟尿嘧啶注射液2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過12億元。當前該產(chǎn)品過評企業(yè)包括天津金耀藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、四川匯宇制藥、石家莊榮霧迪醫(yī)藥、山東貝達高科華泰制藥。
 

　　鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種采用先進的隱形脂質(zhì)體技術(shù)包封，具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。它是蒽環(huán)類藥物的更新?lián)Q代產(chǎn)品，在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發(fā)等優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過46億元。過評企業(yè)包括復旦張江生物醫(yī)藥、石藥歐意藥業(yè)、常州金遠藥業(yè)、浙江智達藥業(yè)、浙江圣兆藥物科技。
 

　　哌柏西利(Palbociclib)是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，適用于雌激素受體(HR)陽性和人表皮生長因子受體(HER2)陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療。目前，該產(chǎn)品過評企業(yè)包括科倫制藥、藥友制藥、齊魯制藥、艾施特制藥、豪森藥業(yè)、山香藥業(yè)、泰德制藥、正大天晴、澤運生物醫(yī)藥、創(chuàng)諾制藥、奧賽康藥業(yè)。
 

　　乙磺酸尼達尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開發(fā)的一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是全球獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥。該產(chǎn)品過評企業(yè)包括人福普克藥業(yè)、石藥恩必普藥業(yè)、豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥。有數(shù)據(jù)顯示，2022年度乙磺酸尼達尼布軟膠囊在我國城市、縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實體藥店的銷售額約為人民幣4.5億元。
 

　　右雷佐生(dexrazoxane)是雷佐生(razoxane)的 d-異構(gòu)體，能迅速透過細胞膜，降低多柔比星等蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的心臟毒性，是目前臨床上認可的用于預防蒽環(huán)類藥心臟毒性的藥物，該藥最早由美國 Chiron 公司開發(fā)。該產(chǎn)品目前過評藥企包括奧賽康藥業(yè)、中潤藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、海潤醫(yī)藥、Gland、正大天晴。
 

　　從過評企業(yè)上看，石藥集團、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大制藥、奧賽康、復星醫(yī)藥等均有2個品種在列，揚子江藥業(yè)、人福藥業(yè)、四川匯宇制藥等亦有產(chǎn)品涉及。
 

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