【制藥網(wǎng) 市場分析】近日民生證券指出,小核酸藥物作為新一代新藥研發(fā)技術(shù)平臺,能夠突破小分子藥物與抗體類藥物成藥的局限性,在人類重大疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力。
據(jù)悉,小核酸藥物由于其治療特性和成功案例,吸引了資本及藥企的布局。根據(jù)統(tǒng)計,2022年共有33起與小核酸藥物相關(guān)的投融資事件,投融資金額近60億美元;2021年起,小核酸藥物全球試驗數(shù)目快速增加,2022年突破200個。
在國內(nèi)市場,2024年開年,便產(chǎn)生了兩筆小核酸藥物領(lǐng)域巨額BD交易。其中1月3日,蘇州瑞博生物宣布,與德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達成合作??偨灰捉痤~超過20億美元。
而1月8日舶望制藥宣布,與諾華簽訂兩項涉及RNAi療法的授權(quán)合作協(xié)議,兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。業(yè)內(nèi)人士表示,諾華本身就有成熟的小核酸藥物成功上市,此次收購將豐富諾華在小核酸藥物管線和技術(shù)儲備,而舶望制藥能夠獲得度過生物醫(yī)藥寒冬急需的“彈藥”。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2023年全球小核酸領(lǐng)域共發(fā)生31起交易,交易金額方面,2023年小核酸領(lǐng)域披露的總交易金額同比增長371%,達84.96億美元。
業(yè)內(nèi)表示,近年來,小核酸藥物被認為有望成為繼小分子化藥和抗體藥物后的第3類藥物,吸引了國內(nèi)外藥企競相布局。如跨國藥企中包括諾華、諾和諾德、葛蘭素史克等均加碼布局該領(lǐng)域,國內(nèi)藥企中,恒瑞醫(yī)藥、圣諾醫(yī)藥、騰盛博藥、君實生物、石藥集團,中國生物制藥、信立泰,再鼎醫(yī)藥,成都先導(dǎo),翰森制藥等也紛紛投身其中。
以國內(nèi)藥企為例,如2023年4月,君實生物開啟了一項ANGPTL3 siRNA藥物臨床,主要用于高脂血癥等治療,成為探索小核酸藥物的創(chuàng)新藥企之一。而恒瑞醫(yī)藥也在2023年啟動了siRNA藥物HRS-5635的臨床試驗。華東醫(yī)藥和信達生物則均與圣因生物達成合作,切入小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域。此外,圣諾醫(yī)藥也有多款siRNA藥物進入臨床。
小核酸藥物是一個比較好的賽道,當前吸引了一眾企業(yè)的入局。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030全球小核酸藥物市場規(guī)模有望達到250億美元,而中國小核酸藥物市場在2025年或有望達到3億美元,2022年到2025年年復(fù)合增長率超300%。但是有人士也指出,目前還看不到與ADC藥物比肩這一潛質(zhì),小核酸藥物即使在國外也遠遠沒有ADC熱門,只能說是一個值得關(guān)注的現(xiàn)象。“看看如果后續(xù)有更多小核酸藥物BD,那就趨勢確立了。”
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