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國家衛(wèi)生健康委發(fā)布新版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

2024年01月10日 15:55:13來源：制藥網(wǎng)點擊量：35159

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為指導(dǎo)臨床合理使用新型抗腫瘤藥物，提高腫瘤治療的合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)腫瘤患者健康權(quán)益，近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》。

　　新版指導(dǎo)原則強調(diào)，合理選擇適宜的抗腫瘤藥物；腫瘤診療應(yīng)按照安全、有效、經(jīng)濟的原則，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)；在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比，在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟學(xué)評價優(yōu)勢證據(jù)的品種。

　　根據(jù)新版指導(dǎo)原則，只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。單純依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和影像學(xué)結(jié)果得出臨床診斷的腫瘤患者，沒有抗腫瘤藥物治療的指征，經(jīng)多學(xué)科會診不適宜手術(shù)或活檢的病例除外。但對于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行。

　　新版指導(dǎo)原則指出，腫瘤診療應(yīng)當(dāng)按照安全、有效、經(jīng)濟的原則，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本-效果比，在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟學(xué)評價優(yōu)勢證據(jù)的品種。

　　新版指導(dǎo)原則在2022年版基礎(chǔ)上新增了部分藥物，更新了部分藥物的適應(yīng)證或合理用藥要點。其中，新版指導(dǎo)原則增加了多種新型抗腫瘤藥物。例如，呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥由2022年版的32種增加到41種，消化系統(tǒng)腫瘤用藥由28種增加到29種，血液腫瘤用藥由29種增加到41種。

　　如針對呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥吉非替尼，指導(dǎo)原則指出了9個合理用藥要點。其中在某些腫瘤急癥的情況下如腦轉(zhuǎn)移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情況下，對不吸煙的肺腺癌患者，可考慮在驅(qū)動基因不明的情況下盡快用藥。一旦病情緩解，必須補充進(jìn)行 EGFR 突變的組織或血液檢測。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制劑。

　　針對消化系統(tǒng)腫瘤用藥索拉非尼，指導(dǎo)原則指出了7個合理用藥要點，其中包括尚未確定索拉非尼在 18 歲以下兒童和青少年患者的安全性和有效性。如經(jīng)醫(yī)師評估使用本品預(yù)期獲益大于風(fēng)險，推薦劑量為從 80～120mg/次開始，每天兩次，口服。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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