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多肽、ADC等新需求拓展,有望帶動CDMO進入新增長通道

2024年01月09日 11:32:42來源:制藥網(wǎng)點擊量:34972

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】業(yè)內(nèi)指出,多肽、ADC藥物等新需求拓展將帶動CDMO業(yè)務(wù)進入新增長通道。
 
  以多肽為例,有機構(gòu)曾指出,多肽藥物介于小分子和蛋白質(zhì)之間,具有獨特的差異化優(yōu)勢;在GLP-1類藥物的催化下下游市場規(guī)模加速擴大,同時多肽藥物在代謝、腫瘤和心血管領(lǐng)域應(yīng)用也在不斷拓展。多肽藥物合成生產(chǎn)在工業(yè)上以化學(xué)合成法為主,生物合成并重;工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)成本控制難度大、質(zhì)量控制與純化分離難度高,具有較高的技術(shù)壁壘;隨著多肽藥物的復(fù)雜化,對多肽CDMO的合成純化技術(shù)提出了更高的要求,而國內(nèi)憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈、一定的技術(shù)積累和成本優(yōu)勢有望成為全球主要的多肽CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移地,看好具備多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)能力的頭部CDMO企業(yè)。
 
  業(yè)內(nèi)指出,國內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,這些企業(yè)憑借其研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢;多肽原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善;而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領(lǐng)域,昊帆生物、納微科技和藍(lán)曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢。
 
  據(jù)悉,在多肽領(lǐng)域,CDMO企業(yè)不斷發(fā)力。如藥明康德曾公布公司下屬子公司上海合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產(chǎn)基地的多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴建工程。擴建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能投入使用后,公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
 
  多肽藥物市場空間廣闊,數(shù)據(jù)顯示,2020年全球肽類市場規(guī)模達628億美元,中國市場也有85億美元,市場空間龐大。數(shù)據(jù)預(yù)測,2021-2030年全球多肽CDMO市場規(guī)模CAGR為21%,有望由22億美元增長至118億美元;中國多肽CDMO市場規(guī)模CAGR為34%,有望由13億元增長至185億元。
 
  而ADC領(lǐng)域也近年來十分火熱的賽道。有數(shù)據(jù)預(yù)測,全球ADC市場規(guī)模年均復(fù)合增長率達31.3%,將從2021年的55億美元增至2030年的638億美元。而我國ADC藥物市場于2020年開始增長,預(yù)期由2021年起以79.4%的年復(fù)合增長率增長,到2030年將達689億元。
 
  在ADC市場快速發(fā)展的背景下,上游“賣水人”有望獲得新機遇。有分析人士指出,ADC由三部分組成,包括抗體、連接子和毒素。相對而言,提供單獨抗體研發(fā),毒素連接子研發(fā)的CRO服務(wù)已經(jīng)在中國比較成熟,但針對ADC整體提供服務(wù)的CDMO仍處在迅猛發(fā)展的階段,像藥明合聯(lián)近期剛剛完成IPO上市,并取得了不錯的資本市場表現(xiàn)。預(yù)計未來兩三年內(nèi)中國ADC產(chǎn)業(yè)鏈也將逐步趨于成熟。
 
  而面對ADC領(lǐng)域的廣闊市場,藥企也積極布局。如東曜藥業(yè)曾在2023年3月布終止 TAA013 的III期臨床試驗,并繼續(xù)強力發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。其表示,鑒于HER2激烈的競爭格局,東曜藥業(yè)重新規(guī)劃了戰(zhàn)略路線,大力發(fā)展包括ADC和抗體藥物在內(nèi)的具備更大確定性的CDMO業(yè)務(wù)。
 
  此外,從近期公開的融資和交易新聞看,ADC領(lǐng)域仍處于高度活躍的狀態(tài)??梢灶A(yù)見,來自資本市場的充裕融資支持,以及業(yè)內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略部署與布局,共同推動了ADC這個新興治療領(lǐng)域的持續(xù)快速發(fā)展。而ADC領(lǐng)域的商業(yè)合作也從管線交易向技術(shù)授權(quán)延展,這或?qū)⒏欣贑DMO行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
 
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