【制藥網 企業(yè)新聞】糖尿病作為嚴重危害人類健康的慢性疾病之一,正引起社會的關注。我國為糖尿病大國,現有糖尿病患者1.4億人,且患病率仍呈上升趨勢,2045 年預計達到 1.5 億以上。隨著患者數量的增多,糖尿病用藥市場需求也將不斷增長。根據米內網數據,2019 年中國糖尿病用藥市場規(guī)模約696 億元,初步統計2022年達780億元。另有數據預測,到2025年,中國糖尿病市場的潛在規(guī)模預計將突破千億元,市場前景廣闊。龐大的市場空間也正吸引廣大藥企積極布局。
近日,恒瑞醫(yī)藥宣布,其子公司盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發(fā)的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)(瑞沁達)上市,本品配合飲食控制和運動,適用于適合接受恒格列凈和二甲雙胍治療的2型糖尿病(T2DM)成人患者,以改善此類患者的血糖控制。
據介紹,恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT2i。SGLT2i為新型口服降糖藥,是一類具有心腎保護作用的藥物。二甲雙胍則可減少肝糖生成,延遲小腸吸收葡萄糖,并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用,提高胰島素的敏感性。
此次恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)獲批規(guī)格有5 mg/500 mg和5 mg/1000 mg,通過機制互補覆蓋多重病理生理機制和多個靶點,兼具降糖和心腎保護,安全性良好,且與二者單藥自由聯合相比,復方緩釋制劑可通過減少服用藥片數量簡化降糖方案,有利于提高患者的治療依從性。
據悉,恒瑞醫(yī)藥近年來在代謝性疾病領域積極布局,其中就糖尿病治療領域,公司持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),2021年以來陸續(xù)已有多款降糖新藥上市。
例如,2021年12月,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥恒格列凈在國內獲批上市,這是我國自主研發(fā)的SGLT2抑制劑,適用于改善成人T2DM患者的血糖控制,2023年1月已經被納入國家醫(yī)保目錄。2023年9月,恒格列凈新適應癥上市申請獲受理。
2023年6月,恒瑞糖尿病1類創(chuàng)新藥瑞格列汀也成功獲批上市。這是國內自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)藥物,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,將為此類患者個性化治療提供新選擇。此外,瑞格列汀用藥方案靈活,既可以每天給藥一次服用,也可以每天給藥兩次服用,有利于提高患者依從性。
除此以外,恒瑞醫(yī)藥在代謝性疾病領域還有多款產品在研,其中HR20033和HRX0701處于上市申報階段。前者擬定適應癥(或功能主治):本品配合飲食控制和運動,適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。后者則是公司開發(fā)的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復方制劑,通過兩種不同作用機制達到更好的降血糖作用。
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