【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】新興市場(chǎng)中的東南亞地區(qū)正在成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)“出海”布局的重點(diǎn)。業(yè)內(nèi)人士表示,東南亞醫(yī)藥企業(yè)眾多,主要以仿制藥為主,急需產(chǎn)業(yè)升級(jí);當(dāng)?shù)仄髽I(yè)如果嫁接中國(guó)資金和技術(shù),尤其是在生物藥領(lǐng)域,會(huì)快速帶動(dòng)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展,具有系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)。
另有分析人士也指出,因人口眾多,自主創(chuàng)新能力相對(duì)較弱,對(duì)中國(guó)藥企來說,東南亞市場(chǎng)有著廣闊的市場(chǎng)潛力。以PD-1為例,美國(guó)是國(guó)產(chǎn)PD-1出海的頭一站,但在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí),其或面臨注冊(cè)上市受阻,以及監(jiān)管環(huán)境、銷售模式和保險(xiǎn)體系不同等多重挑戰(zhàn)。因此,中國(guó)藥企開始將目光投向東南亞市場(chǎng)。
而從出海形式來看,主要有產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)、與當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐_發(fā)產(chǎn)品、組建合資公司/投資本地公司、當(dāng)?shù)亟⑸a(chǎn)能力幾種,其中主要以產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)為主。
其中復(fù)宏漢霖是較早出海東南亞的創(chuàng)新藥企,其早在2019年底,便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國(guó)的部分適應(yīng)證及療法的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給KG Bio(Kalbe Genexine)。
而2023年12月28日,復(fù)宏漢霖宣布,商業(yè)合作伙伴KG Bio附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊(cè)批件,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥 漢斯?fàn)?reg;(斯魯利單抗)獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(BPOM)批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC),商品名為Zerpidio®。這是H藥在海外市場(chǎng)成功獲批上市,也是國(guó)產(chǎn)PD-1單抗在東南亞國(guó)家成功獲批上市。
業(yè)內(nèi)表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)薄弱的東南亞市場(chǎng)正成為國(guó)產(chǎn)PD-1出海的選擇之地。國(guó)產(chǎn)PD-1在這里或可以以價(jià)格取勝。據(jù)悉,當(dāng)前,除了復(fù)宏漢霖的H藥外,還有多款國(guó)產(chǎn)PD-1亦在備戰(zhàn)東南亞上市之中。
如2023年3月,君實(shí)生物宣布,與康聯(lián)達(dá)生技將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個(gè)國(guó)家,包括泰國(guó)、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南,對(duì)PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(拓益)進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化。
此外,信達(dá)生物2021年,通過與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權(quán)合作的方式,將達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)出海至印尼。如今達(dá)攸同已經(jīng)成為印尼引進(jìn)后大規(guī)模本土化生產(chǎn)加商業(yè)化的抗體藥產(chǎn)品。目前,ETANA已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了達(dá)攸同的本地化生產(chǎn),產(chǎn)能和商業(yè)化正在爬坡階段。
康方生物也曾宣布,公司與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)共同合資的正大天晴康方與 Specialised Therapeutics(ST)公司簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。正大天晴康方授予ST公司PD-1單抗派安普利單抗注射液(商品名:安尼可)在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞,以及新加坡、馬來西亞等11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家銷售權(quán)。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范圍內(nèi)的開發(fā)權(quán)益。
分析人士指出,當(dāng)下,東南亞的人口數(shù)量、醫(yī)療需求空間尚廣。數(shù)據(jù)顯示,東盟十國(guó)的總?cè)丝谶_(dá)6.6億,占全球人口的8.5%,對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品需求巨大。其中2020年,東南亞醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)400億美元,預(yù)計(jì)隨后的五年內(nèi)其醫(yī)藥行業(yè)年收入增長(zhǎng)將超過11%。此外,東南亞部分國(guó)家支付能力相對(duì)較弱,能夠體現(xiàn)國(guó)產(chǎn)PD-1質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)。
另有人析人士表示,2021年?yáng)|南亞市場(chǎng)與中國(guó)2010年市場(chǎng)用藥結(jié)構(gòu)及市場(chǎng)規(guī)模都基本一致,基于此,其認(rèn)為,東南亞醫(yī)藥市場(chǎng)有可能重復(fù)中國(guó)市場(chǎng)成長(zhǎng)態(tài)勢(shì),成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的新引擎。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論