資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 目前，包括美國(guó)FDA和歐洲EMA在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。在納米藥物領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企近日也公布了一個(gè)臨床試驗(yàn)獲批的消息。
 

　　據(jù)悉，2024年1月2日，普利制藥發(fā)布公告，創(chuàng)新藥注射用PLAT001在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)，擬用于治療胰腺癌等晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。PLAT001臨床試驗(yàn)獲批有望為胰腺癌的治療帶來(lái)重大突破，體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域里程碑式的進(jìn)步。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前全球有多種納米藥物正處于臨床試驗(yàn)階段，我國(guó)批準(zhǔn)的納米藥物基本都是仿制藥，尚無(wú)本土原創(chuàng)納米藥物獲批?；谖幢粷M足的臨床及潛在的市場(chǎng)需求，普利制藥研發(fā)了這款全球新的納米藥物PLAT001，為聚合物偶聯(lián)小分子藥物并用于晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。
 

　　相關(guān)研究表明，實(shí)體瘤微環(huán)境中致密的胞外基質(zhì)、升高的間質(zhì)壓力等特點(diǎn)嚴(yán)重限制了傳統(tǒng)納米藥物遞送系統(tǒng)在實(shí)體瘤組織中滲透性，導(dǎo)致其抗腫瘤藥效不佳。PLAT001作為強(qiáng)滲透的聚合物偶聯(lián)小分子藥物，納米尺度效應(yīng)使其具有體內(nèi)長(zhǎng)循環(huán)的特性；當(dāng)?shù)竭_(dá)腫瘤部位后，通過(guò)腫瘤特異性靶點(diǎn)介導(dǎo)聚合物結(jié)構(gòu)的改變，使其可以在腫瘤組織內(nèi)部快速且深度滲透，并釋放活性小分子藥物，產(chǎn)生更好的抗腫瘤作用。
 

　　據(jù)了解，胰腺癌是一種來(lái)源于胰腺組織惡性細(xì)胞的實(shí)體腫瘤疾病。5年生存率不足10%，中位數(shù)生存期6-9個(gè)月，僅在2020年，全球新發(fā)胰腺癌病例約49萬(wàn)人。業(yè)內(nèi)人士表示，針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌化療預(yù)后效果差、生存期短、治療手段欠缺等仍未解決的臨床問(wèn)題，已有多款不同類型的抗胰腺癌藥物處于臨床研發(fā)階段。但是目前處于研發(fā)階段的抗胰腺癌新藥，主要以改善藥物靶向性、激發(fā)自身免疫系統(tǒng)、提高藥物體內(nèi)循環(huán)時(shí)間為主，未能針對(duì)性地解決藥物在胰腺癌腫瘤組織滲透性差的難題。PLAT001具有長(zhǎng)循環(huán)、強(qiáng)滲透的特性，有望為胰腺癌的治療帶來(lái)重大突破。
 

　　相關(guān)人士介紹，PLAT001是GGT響應(yīng)型高分子聚合物鍵合SN38形成的高分子偶聯(lián)藥物。由于高分子聚合物形成的尺度效應(yīng)，PLAT001不會(huì)直接通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)清除，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi)的長(zhǎng)循環(huán)。PLAT001通過(guò)全身血液循環(huán)到達(dá)腫瘤部位之后，腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的GGT水解PLAT001聚合物上的γ-谷氨酰基從而產(chǎn)生帶正電荷的伯胺基，促使血管表皮細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞快速內(nèi)吞陽(yáng)離子化的偶聯(lián)物，進(jìn)而觸發(fā)胞吞作用，并在腫瘤組織內(nèi)跨細(xì)胞傳遞(圖1)，實(shí)現(xiàn)PLAT001在實(shí)體瘤組織中的的強(qiáng)滲透作用。
 

　　臨床前藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，PLAT001在胰腺癌、肝癌等動(dòng)物模型上具有腫瘤抑制作用。PLAT001的研發(fā)將為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療提供新的選擇。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)普利制藥不斷突破自我，挖掘差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在高端首仿藥、重磅原料藥、新興創(chuàng)新藥領(lǐng)域亮點(diǎn)頻出，不斷布局延伸具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品。目前公司在研品種共 150 余個(gè)，產(chǎn)品覆蓋抗過(guò)敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物、消化類藥物、心腦血管類和造影劑類等領(lǐng)域。在國(guó)際拓展上，公司已有針劑、固體31余個(gè)品種在歐美等多國(guó)獲批上市，公司已初步形成了中國(guó)制造、全球銷售的國(guó)際化格局。
 

　　而作為長(zhǎng)期戰(zhàn)略，普利制藥已瞄準(zhǔn)國(guó)際創(chuàng)新藥領(lǐng)域積極布局產(chǎn)品管線，共有7大創(chuàng)新藥研發(fā)管線處于臨床前研究階段，并重點(diǎn)布局了抗腫瘤硼藥。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。