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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)市場(chǎng)空間廣闊。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，在中國(guó)市場(chǎng)方面，2024-2030年，ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為25.71%，2024年，預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到74億元人民幣，到2030年，這一市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)有望達(dá)到292億元人民幣。此外，有數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)ADC藥物研發(fā)管線已經(jīng)超過(guò)120個(gè)，研發(fā)企業(yè)已經(jīng)超過(guò)70家。
 

　　而在ADC領(lǐng)域，藥企“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”成為一種常見(jiàn)的現(xiàn)象。如2024年剛開(kāi)啟，羅氏就發(fā)布消息稱牽手宜聯(lián)生物，斥資近10億美元引進(jìn)臨床前候選藥物以開(kāi)發(fā)下一代c-MET ADC抗癌藥。
 

　　據(jù)悉，1月2日，羅氏制藥發(fā)布消息稱，宜聯(lián)生物宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211(c-MET ADC)，用于治療實(shí)體瘤。根據(jù)協(xié)議，羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來(lái)基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，c-MET為受體酪氨酸激酶(RTK)家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對(duì)實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會(huì)，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。YL211目前處于臨床申報(bào)階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN ADC平臺(tái)技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出具潛力的療效及安全性。
 

　　此外，業(yè)內(nèi)人士表示，剛剛過(guò)去的2023年更是國(guó)產(chǎn)ADC藥物的出海“大年”。有數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)藥企達(dá)成的已披露金額的創(chuàng)新藥出海交易已有26起，從產(chǎn)品類型來(lái)看，藥物授權(quán)出海集中在ADC產(chǎn)品，有12起。
 

　　如2023年英國(guó)藥企葛蘭素史克(GSK)曾2次與翰森制藥達(dá)成ADC相關(guān)藥物戰(zhàn)略合作；德國(guó)藥企BioNTech已與兩家中國(guó)創(chuàng)新藥企就4款A(yù)DC候選藥物達(dá)成合作。而美國(guó)藥企輝瑞(Pfizer)、百時(shí)美施貴寶(BMS)和德國(guó)藥企默克(Merck KGaA)也紛紛與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企達(dá)成ADC相關(guān)藥物戰(zhàn)略合作。
 

　　如12月15日，和鉑醫(yī)藥公告，其全資子公司諾納生物(蘇州)有限公司與輝瑞完成收購(gòu)的Seagen就靶向人間皮素(MSLN)的ADC候選藥物HBM9033的全球臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化簽訂5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá)10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。目前，HBM9033正在美國(guó)開(kāi)展臨床一期研究，以評(píng)估其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。再如百利天恒“牽手”百時(shí)美施貴寶，將自己的ADC藥物BL-B01D1權(quán)益授予后者，這一交易的首付款為8億美元，潛在交易總額最高可達(dá)84億美元等。
 

　　作為海外授權(quán)的香餑餑，國(guó)產(chǎn)ADC“出海”動(dòng)作頻繁。從2021年至2023年上半年，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過(guò)200億美元，其中科倫博泰通過(guò)授權(quán)默沙東9款產(chǎn)品，拿下超118億美元的潛在交易金額(按合同簽訂時(shí)計(jì))。業(yè)內(nèi)表示，若從出海交易次數(shù)來(lái)看，排在靠前的企業(yè)有科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、映恩生物、康諾亞等，出海ADC藥物靶點(diǎn)主要涵蓋了HER2、TROP2、Claudin18.2等。
 

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