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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著電子產(chǎn)品使用的普及，我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢，已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。預(yù)防兒童近視，要做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》指出，要推進(jìn)兒童青少年近視防控，推動(dòng)近視科學(xué)矯治，提升近視早期診斷、早期控制能力，減少因高度近視導(dǎo)致的視覺損傷。今年上半年，教育部印發(fā)《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》中提出，要圍繞兒童近視精準(zhǔn)干預(yù)技術(shù)與策略研究，支持兒童青少年近視防控技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)等具體要求。
 

　　聚焦兒童近視問題，遠(yuǎn)大醫(yī)藥積極布局，創(chuàng)新產(chǎn)品正迎來新突破。12月27日，公司宣布其用于延緩兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。
 

　　公告介紹稱，GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進(jìn)展的全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥，本次滴眼液獲受理的新藥臨床試驗(yàn)申請是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗(yàn)，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
 

　　公司在公告中稱，在延緩兒童近視進(jìn)展方面，國內(nèi)目前尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領(lǐng)域存在著未被滿足的臨床需求。GPN00884滴眼液有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進(jìn)展的臨床治療方案。
 

　　據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥是國內(nèi)主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，眼科在售產(chǎn)品近30款，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥。
 

　　除了GPN00884滴眼液以外，今年以來，公司還有多款眼科產(chǎn)品獲批。
 

　　例如，10月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者入組給藥。這是一款抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，同時(shí)產(chǎn)品的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　7月14日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布旗下眼科板塊湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司的平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格：15ml)和玻璃酸鈉滴眼液(規(guī)格：0.1%，0.4ml：0.4mg)相繼獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。其中，平衡鹽溶液(供灌注用)(規(guī)格：15ml)為國內(nèi)首仿，并頭家視同通過一致性評價(jià)。
 

　　5月8日晚間，公司宣布其眼科板塊用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美國FDA遞交了新藥上市申請(NDA)。該藥是一種強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇丙酸氯倍他索(0.05%)的新型水性納米混懸滴眼液，其納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)了藥物在眼部組織的滲透性，同時(shí)患者對產(chǎn)品的使用舒適度良好。
 

　　截至2023年12月27日收盤，遠(yuǎn)大醫(yī)藥報(bào)收于3.99港元，上漲3.37%，換手率0.05%，成交量183.75萬股，成交額731.09萬港元。
 

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